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01 绪论、药品质量研究的内容与药典概况

课后自测：药品质量研究的内容和药典概况

1、关于药典的叙述最正确的是：
    a、国家临床常用药品集
    b、药工人员必备书
    c、药学教学的主要参考书
    d、国家关于药品质量标准的法典

2、《中国药典》（2015年版）分为几部？
    a、1
    b、2
    c、3
    d、4

3、缓冲液的配制方法应在药典哪部分中找？
    a、凡例
    b、正文
    c、索引
    d、通则

4、某药厂新进三袋淀粉，应如何取样检验？
    a、每件取样
    b、在一袋里取样
    c、按sqrt（n） 1随机取样
    d、按按1/2sqrt（n） 1随机取样

5、《中国药典》（2015年版）中滴定用标准溶液的表示方法为：
    a、0.1 mol/l hcl
    b、hcl（0.1 mol/l ）
    c、hcl（0.1 mg/l ）
    d、hcl（0.1 mg/ml）

6、《中国药典》（2015年版）规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的多少？
    a、百分之一
    b、千分之一
    c、十分之一
    d、万分之一

7、《中国药典》（2015年版）规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过多少？
    a、0.03mg
    b、0.3g
    c、0.3mg
    d、0.1mg

8、美国药典的缩写为：
    a、usa
    b、bp
    c、usp
    d、jp

9、《中国药典》（2015年版）一部收载什么？
    a、中药
    b、化学药品
    c、生物制品
    d、通则
    e、辅料

10、《中国药典》（2015年版）二部收载的内容不包括：
    a、化学药品
    b、抗生素
    c、生化药品
    d、放射药品
    e、生物制品

11、《中国药典》（2015年版）中水浴温度是：
    a、98~100
    b、100
    c、70~80
    d、90~100
    e、95~105

12、《中国药典》（2015年版）三号筛对应的目号为：
    a、10
    b、24
    c、50
    d、65
    e、80

13、取用量为“约”若干时，系指取样量不得超过规定量的±多少？
    a、±2%
    b、±5%
    c、±10%
    d、±15%
    e、±20%

14、炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼约多少分钟后进行？
    a、15
    b、30
    c、45
    d、60
    e、90

15、什么是《中国药典》（2015年版）中对质量检定有关的共性问题的统一规定？
    a、正文
    b、通则
    c、凡例
    d、索引
    e、附录

16、称取0.1g，系指称取重量可为：
    a、0.06~0.14
    b、0.05~0.15
    c、0.096~0.104
    d、0.09~0.11

17、称取2g，系指称取重量可为：
    a、1.5~2.5g
    b、1.6~2.4g
    c、1.8~2.2
    d、1.95~2.05
    e、1.995~2.005

18、《中国药典》（2015年版）中“称定”系指称取重量应准确至所取重量的多少？
    a、十分之一
    b、百分之一
    c、千分之一
    d、百分之五
    e、万分之一

19、《中国药典》（2015年版）中极易溶解是指溶质1g（ml）能在不到多少ml中溶解？
    a、1
    b、10
    c、30
    d、100
    e、1000

20、药品生产质量管理规范的缩写为：
    a、gdp
    b、gmp
    c、gsp
    d、gcp
    e、glp

21、人用药品注册技术要求国际协调会的简称是：
    a、ich
    b、who
    c、ep
    d、cadn
    e、iupac

22、用于生物检定或效价测定的标准物质：
    a、标准品
    b、对照品
    c、对照药材
    d、对照提取物

23、《中国药典》（2015年版）中液体的滴系指在20℃时，以1.0 ml水为多少滴进行换算
    a、5
    b、10
    c、20
    d、25
    e、50

24、乙醇未指明浓度时，均系指多少浓度的乙醇？
    a、50%（ml/ml）
    b、70%（ml/ml）
    c、90%（ml/ml）
    d、95%（ml/ml）
    e、100%（ml/ml）

25、《中国药典》（2015年版）中试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行，室温是指：
    a、0℃
    b、2~10℃
    c、10~30℃
    d、25 ℃
    e、10~25℃

26、《中国药典》（2015年版）内容包括
    a、凡例
    b、正文
    c、通则
    d、索引
    e、附录

27、《中国药典》（2015年版）中药品的名称包括：
    a、拉丁名
    b、汉语拼音名
    c、英文名
    d、中文名
    e、商品名

28、《中国药典》（2015年版）将原药典“附录”更名为“通则”，包括：
    a、制剂通则
    b、检定方法
    c、标准物质
    d、试液试药
    e、指导原则

29、国家药品标准是哪些环节应遵循的法定依据？
    a、药品研发
    b、药品生产
    c、药品经营
    d、药品使用
    e、药品监督管理

30、一般化学试剂分为：
    a、基准试剂
    b、优级纯
    c、分析纯
    d、化学纯
    e、生化试剂

31、《中国药典》（2015年版）检查项下包括：
    a、安全性
    b、有效性
    c、均一性
    d、纯度
    e、含量

32、性状是对药品什么的规定？
    a、外观
    b、臭
    c、味
    d、溶解度
    e、物理常数

33、物理常数包括：
    a、相对密度
    b、熔点
    c、折光率
    d、吸收系数
    e、比旋度

34、药品标准的内容包括：
    a、品名
    b、含量
    c、性状
    d、鉴别
    e、检查

自测：药品质量研究的内容和药典概况

1、药品标准中药物制剂的含量限度用什么来表示
    a、重量百分数
    b、摩尔百分含量
    c、体积百分数
    d、标示百分含量
    e、百分含量

2、根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（）
    a、鉴别、检查、质量测定
    b、生物利用度
    c、物理性质
    d、药理作用
    e、毒副作用

3、2015版中国药典于（ ）开始实施
    a、2015年1月1日
    b、2015年7月1日
    c、2015年12月1日
    d、2016年1月1日
    e、2014年12月1日

4、某进厂原料共36件，应随机取样的件数为：
    a、4
    b、6
    c、7
    d、36

5、《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的
    a、±10％
    b、百分之一
    c、千分之一
    d、万分之一
    e、十万分之一

6、“易溶”是指溶质1g（ml）能在溶剂（ ）中溶解
    a、不到1ml
    b、1ml～10ml
    c、10ml～30ml
    d、100ml～1000ml
    e、30ml~100ml

7、药品贮藏条件的凉暗处是指：
    a、不超过20℃
    b、避光并不超过20℃
    c、指2℃～10℃
    d、避光，10℃～30℃
    e、10℃～30℃

8、中国药典规定取某样品2.00g，系指称取的质量应为：
    a、1～3g
    b、1.5～2.5g
    c、1.95～2.05g
    d、1.995～2.005g

9、乙醇未指明浓度时，均系指：
    a、无水乙醇
    b、30%(ml/ml)乙醇
    c、75%(ml/ml)乙醇
    d、95%(ml/ml)乙醇
    e、50%(ml/ml)乙醇

10、11.55、35.148、20.05保留三位有效数字的修约结果应为
    a、11.6、35.1、10.0
    b、11.5、35.2、10.0
    c、11.5、35.1、10.1
    d、11.6、35.2、10.0
    e、11.6、35.1、10.1

11、药物分析学科研究的最终目的是
    a、保证用药的安全、有效与合理
    b、提高药物分析学科的研究水平
    c、提高药物的经济效益
    d、保证药物的绝对纯净

12、关于中国药典，最正确的说法是：
    a、一部药物分析的书
    b、收载所有药物的法典
    c、一部药物词典
    d、我国制定的药品标准的法典

13、下列关于药典的叙述中不正确的是：
    a、药典是判断药品质量的准则
    b、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药
    c、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用
    d、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
    e、药典具有法律作用

14、我国最新出版的药典是
    a、1995年版
    b、2000年版
    c、2005年版
    d、2015年版

15、中国药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的：
    a、±1%
    b、±5%
    c、±10%
    d、±15%
    e、±20%

16、《中国药典》2015年版共分几部？
    a、一部
    b、二部
    c、三部
    d、四部
    e、五部

17、中国药典规定“称定”时，系指重量应准确在所取重量的：
    a、十分之一
    b、百分之一
    c、千分之一
    d、万分之一
    e、十万分之一

18、按中国药典精密量取50ml某溶液时，宜选用：
    a、50ml量筒
    b、50ml烧杯
    c、50ml量瓶
    d、50ml移液管
    e、50ml滴定管

19、用分析天平称得某物0.2541g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每1ml含溶质为：
    a、0.010g
    b、10.164mg
    c、10.2mg
    d、10.16mg
    e、10.20mg

20、药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 ( )
    a、外观、臭、味
    b、溶解度
    c、类别
    d、物理常数
    e、贮藏

21、药品质量标准中收载的物理常数主要有 ( )
    a、吸收波长
    b、相对密度、馏程
    c、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值
    d、皂化值、酸值
    e、熔点、凝点

22、下列关于药品质量标准说法正确的是：
    a、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
    b、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
    c、药品供应、使用部门遵循的法定依据
    d、各级药品监督管理部门遵循的法定依据

23、以下不属于国家药品标准的是：
    a、《中华人民共和国药典》
    b、地方标准
    c、药品注册标准
    d、临床标准
    e、局颁标准

24、可以在药物分析工作中参阅的国外药典有：
    a、jp
    b、bp
    c、usp
    d、who
    e、ep

25、2015版药典四部所收载的内容包括：
    a、中药材及方剂
    b、凡例
    c、化学药品
    d、药用辅料
    e、通则

26、取样的要求是
    a、科学性
    b、真实性
    c、代表性
    d、严谨性
    e、全面性

27、关于恒重的定义及有关规定正确的是：
    a、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
    b、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
    c、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
    d、干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
    e、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥0.5小时后进行

28、《中国药典》2015年版二部收载的药品有
    a、中药
    b、生物制品
    c、抗生素
    d、化学药
    e、辅料和通则

29、《中国药典》2015年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括：
    a、性状
    b、鉴别
    c、检查
    d、含量测定
    e、规格

30、制订药品质量标准时应考虑：
    a、杂质的生理作用和危害性
    b、检测技术
    c、生产实际水平
    d、药物的安全有效性
    e、制剂的特点和临床应用的特点

31、药品质量标准制订的主要内容有
    a、性状
    b、鉴别
    c、检查
    d、含量测定
    e、名称

32、下列关于药品质量标准说法正确的是：
    a、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
    b、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
    c、药品供应、使用部门遵循的法定依据
    d、各级药品监督管理部门遵循的法定依据

02 药物的鉴别试验

自测：药物的鉴别试验

1、药物的鉴别试验是鉴别（ ）真伪
    a、未知药物
    b、储藏在标签容器中的药物
    c、结构不明确的药物
    d、纯度不明确的药物

2、水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）
    a、酚羟基
    b、甲基
    c、丙二酰脲环
    d、含氮杂环
    e、苯甲酰

3、丙二酰脲反应在（）条件下进行
    a、强酸性
    b、碱性
    c、中性
    d、弱酸性

4、在其他成分存在的情况下，该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的（）
    a、灵敏度
    b、定量限
    c、专属性
    d、耐用性
    e、检测限

5、测定条件发生测定条件发生小的变动时，测定结果不受影响的程度是方法的（）
    a、灵敏度
    b、定量限
    c、检测限
    d、专属性
    e、耐用性

6、紫外光谱的波长范围是：
    a、200～400nm
    b、1~200nm
    c、400~760nm
    d、760~2500nm
    e、400~2500nm

7、紫外光谱的横坐标是：
    a、吸光度
    b、吸收系数
    c、波长
    d、吸光度比值
    e、时间

8、紫外光谱的纵坐标是：
    a、吸光度
    b、吸收系数
    c、波长
    d、吸光度比值
    e、时间

9、中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用：
    a、最大吸收波长对照法
    b、对照品对照法
    c、吸光度比值法
    d、吸收系数法
    e、标准图谱对照法

10、红外光谱的指纹区范围是：
    a、4000~1300 cm-1
    b、4000~400 cm-1
    c、1300~400 cm-1
    d、400~760 nm
    e、200~400 nm

11、红外光谱的官能团区的范围是：
    a、4000~1300 cm-1
    b、4000-400 cm-1
    c、1300~400 cm-1
    d、400~760 nm
    e、200~400 nm

12、薄层色谱法的主要定性参数是
    a、校正因子
    b、保留时间
    c、峰面积
    d、比移值
    e、峰宽

13、对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是：
    a、化学鉴别法
    b、紫外光谱鉴别法
    c、红外光谱鉴别法
    d、显微鉴别法
    e、色谱鉴别法

14、采用液相色谱法进行鉴别的参数是：
    a、保留时间
    b、峰面积
    c、分离度
    d、峰宽
    e、死时间

15、在薄层色谱法中，rf值的最佳范围是
    a、0.1～0.2
    b、0.1～1.0
    c、0.2～0.8
    d、0.3～0.5
    e、0.3～0.7

16、液相相色谱法适用的药物是：
    a、热不稳定
    b、不挥发性
    c、不溶解
    d、水解性
    e、热稳定挥发性

17、熔点的定义不包括下列哪项：
    a、由固体熔化成液体的温度
    b、固体融熔同时分解的温度
    c、固体开始初熔时的温度
    d、固体在熔化时初熔至全熔的温度范围

18、《中国药典》2015年版表示物质的旋光性常采用的物理常数是为：
    a、折光率
    b、比旋度
    c、旋光度
    d、波长
    e、液层厚度

19、药物的鉴别试验主要是用以判断：
    a、药物的纯度
    b、药物的真伪
    c、药物的优劣
    d、药物的疗效

20、化学鉴别法不包括：
    a、显色法
    b、沉淀法
    c、呈现荧光法
    d、气相色谱法
    e、气体生成法

21、usp采用什么方法进行红外光谱鉴别？
    a、对照品对照法
    b、标准图谱对照法
    c、最大吸收波长对照法
    d、吸收系数法
    e、吸光度比值法

22、可发生vitali反应的是：
    a、托烷类生物碱
    b、有机氟化物
    c、有机酸盐
    d、芳香第一胺
    e、无机酸根

23、鉴别试验分析方法验证的内容是：
    a、重复性
    b、精密度
    c、定量限
    d、专属性
    e、耐用性

24、药物分子结构中具有（ ）的，可以用紫外光谱法进行鉴别
    a、手性碳原子
    b、共轭体系
    c、芳香环
    d、卤素
    e、羟基

25、紫外光谱用于药物鉴别的特征参数有：
    a、最大吸收波长
    b、肩峰
    c、吸光度比值
    d、吸收系数
    e、吸光度值

26、下面关于红外光谱鉴别法正确的是
    a、红外光谱鉴别法专属性强
    b、红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药
    c、红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别
    d、红外光谱鉴别法均采用溴化钾作为制片基质
    e、红外光谱产生的原因是因为具有共轭体系

27、中药定性鉴别中使用较多的色谱法是：
    a、纸色谱法
    b、柱色谱法
    c、薄层色谱法
    d、高效液相色谱法
    e、气相色谱法

28、药物的鉴别试验，其内容主要包括：
    a、性状
    b、鉴别
    c、检查
    d、含量测定
    e、类别

29、以下属于物理常数的是：
    a、旋光度
    b、吸光度
    c、比旋度
    d、吸光系数
    e、熔点

30、常用的紫外光谱鉴别法有：
    a、测定最大吸收波长，或同事测定最小吸收波长
    b、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度
    c、规定吸收波长和吸收系数法
    d、规定吸收波长和吸收度比值法
    e、经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性

31、化学鉴别法包括：
    a、测定生成物的熔点
    b、在适当条件下产生颜色
    c、荧光或使试剂褪色
    d、发生沉淀反应
    e、产生气体

32、影响鉴别反应的因素主要有：
    a、被测物浓度
    b、试剂的用量
    c、溶液的温度
    d、ph值
    e、反应时间和干扰物质

33、中药指纹图谱建立的内容包括：
    a、中药指纹图谱分析方法的建立
    b、指纹图谱方法认证
    c、方法验证
    d、数据处理
    e、数据分析

34、中药指纹图谱按照测试样品来源可分为：
    a、中药材指纹图谱
    b、饮片指纹图谱
    c、提取物指纹图谱
    d、中间体指纹图谱
    e、成方制剂指纹图谱

35、以下属于生物学鉴别方法的是：
    a、免疫鉴别法
    b、细胞生物学鉴别法
    c、生物效价测定法
    d、dna遗传标记鉴别法
    e、mrna差异显示鉴别法

36、常用的鉴别方法有：
    a、化学鉴别法
    b、光谱鉴别法
    c、色谱鉴别法
    d、生物学法
    e、显微鉴别法

37、水盐酸盐可在什么条件下，与三氯化铁反应生成配位化合物。
    a、中性
    b、弱酸性
    c、碱性
    d、弱碱性
    e、强碱性

38、药物的性状一般包括：
    a、外观
    b、臭
    c、味
    d、溶解度
    e、物理常数

39、下列属于显色反应鉴别法的是：
    a、酚羟基与三氯化铁反应
    b、芳香第一胺的重氮化-偶合反应
    c、莨菪烷的vitali反应
    d、肾上腺皮质激素的四氮唑反应
    e、氨基醇结构的双缩脲反应

课后自测：药物的鉴别试验

1、药物鉴别试验可以用来证明已知药物的：
    a、真伪
    b、优劣
    c、含量
    d、纯度

2、对专属鉴别试验的叙述不正确的是：
    a、是证实某一种药物的试验
    b、是证实某一类药物的试验
    c、是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物
    d、是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特征的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪

3、下列不属于物理常数的是：
    a、折光率
    b、旋光度
    c、比旋度
    d、相对密度
    e、熔点

4、《中国药典》（2015年版）规定测定液体的相对密度时温度应控制在：
    a、20℃
    b、25℃
    c、18℃
    d、10~30℃
    e、22℃

5、测定ph时，通常选择两种标准缓冲液的ph约相差几个ph单位？
    a、2
    b、3
    c、4
    d、5
    e、6

6、水杨酸类与三氯化铁反应属于什么反应？
    a、荧光
    b、沉淀
    c、焰色
    d、显色

7、薄层色谱法用于鉴别的参数是：
    a、比移值
    b、保留时间
    c、峰面积
    d、峰宽
    e、展开时间

8、旋光度是什么？
    a、偏振光的角度
    b、入折射角与折射角角度的比值
    c、偏振光旋转的角度
    d、入射角正弦与折射角正弦的比值

9、用作旋光度测定光源的钠光谱d线的波长是多少nm？
    a、200
    b、254
    c、365
    d、589.3
    e、210

10、测定旋光度应选用什么仪器？
    a、旋光计
    b、分光光度计
    c、色谱仪
    d、酸度计
    e、粘度计

11、《中国药典》（2015年版）中右旋是指使偏振光如何旋转？用什么表示？
    a、顺时针；
    b、顺时针；-
    c、逆时针；
    d、逆时针；-

12、旋光物质结构中含有：
    a、手性碳原子
    b、共轭结构
    c、吸光基团
    d、助色团
    e、卤素原子

13、测定易粉碎固体药物的熔点可选用：
    a、第一法
    b、第二法
    c、第三法
    d、第四法

14、如果药物的纯度降低，则熔点测定的结果可能是：
    a、熔点下降，熔距增长
    b、熔点上升，熔距增长
    c、熔点下降，熔距缩短
    d、熔点上升，熔距缩短

15、百分吸收系数的物理意义是：
    a、当吸光物质溶液浓度为1g/100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
    b、当吸光物质溶液浓度为1mg/100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
    c、当吸光物质溶液浓度为1mol/100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
    d、当吸光物质溶液浓度为1mol/ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
    e、当吸光物质溶液浓度为1g/100ml，液层厚度为1dm时，在一定条件下的吸光度

16、在紫外-可见分光光度法中，与溶液厚度和浓度的乘积成正比的是：
    a、测定波长
    b、吸光度
    c、透光率
    d、旋光度
    e、吸收系数

17、水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）
    a、酚羟基
    b、甲基
    c、丙二酰脲环
    d、含氮杂环

18、丙二酰脲反应在（）条件下进行
    a、酸性
    b、碱性
    c、中性
    d、弱酸性

19、在其他成分存在的情况下，该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的:
    a、灵敏度
    b、定量限
    c、专属性
    d、耐用性
    e、准确度

20、测定条件发生小的变动时，测定结果不受影响的程度是方法的：
    a、灵敏度
    b、专属性
    c、定量限
    d、耐用性
    e、准确度

21、紫外光谱的波长范围是（nm）：
    a、200~400
    b、400~760
    c、200~760
    d、1~200
    e、1~760

22、紫外光谱的横坐标是：
    a、吸光度
    b、吸收系数
    c、波长
    d、时间
    e、质荷比

23、紫外光谱的纵坐标是：
    a、波长
    b、吸光度
    c、波数
    d、相对丰度
    e、吸收系数

24、《中国药典》（2015年版）采用红外光谱法鉴别试验时，采用的是：
    a、最大吸收波长对照法
    b、对照品对照法
    c、吸收度比值法
    d、标准图谱对照法

25、usp38采用红外光谱法进行鉴别试验时，采用的是：
    a、最大吸收峰波长对照法
    b、对照品对照法
    c、吸收度比值法
    d、标准图谱对照法

26、下面关于《中国药典》（2015年版）中标准红外光谱图的说法错误的是：
    a、标准图谱的波数范围为4000~400 cm-1
    b、基线一般控制在90%透光率以上
    c、取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下
    d、以分辨率为1 cm-1条件绘制

27、液相色谱法的主要定性参数是：
    a、校正因子
    b、峰面积
    c、半峰宽
    d、保留时间
    e、塔板数

28、对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是：
    a、化学鉴别法
    b、物理常数鉴别法
    c、紫外光谱鉴别法
    d、色谱鉴别法
    e、显微鉴别法

29、气相色谱法使用额药物是：
    a、热不稳定
    b、不挥发性
    c、热稳定可挥发
    d、水溶性
    e、难溶性

30、高效液相色谱法用于鉴别的参数为：
    a、保留时间
    b、保留体积
    c、峰面积
    d、死时间
    e、峰宽

31、鉴别药物的目的在于：
    a、辨别药物的真伪
    b、鉴定其疗效
    c、鉴定其分子量
    d、鉴定其毒副作用
    e、有时用于药物纯度的判断

32、常用于药物鉴别的方法有：
    a、化学鉴别法
    b、红外鉴别法
    c、高效液相色谱法
    d、气相色谱法
    e、薄层色谱法

33、影响旋光度测定的因素包括：
    a、浓度
    b、温度
    c、测定波长
    d、溶剂
    e、测定光源

34、盐酸普鲁卡因可发生：
    a、芳香第一胺类的鉴别反应
    b、水杨酸盐的鉴别反应
    c、丙二酰脲类的鉴别反应
    d、钠盐的鉴别反应
    e、氯化物的鉴别反应

35、测定药物旋光度的注意事项包括：
    a、每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。
    b、配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃（或各品种项下规定的温度）。
    c、供试物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。
    d、表示物质的比旋度时应注明测定条件。

36、比旋度是药物的重要物理常数，可据此
    a、鉴别药物
    b、检查药物纯度
    c、判断药物晶型
    d、测定药物含量

37、下列关于熔点的说法正确的是：
    a、记录初熔至全熔的一段温度
    b、"初熔"系指出现明显液滴时温度
    c、测定熔点可考察药物的纯度
    d、测定熔点可以鉴别药物

38、药物分子结构中具有什么结构可以用紫外光谱法来进行鉴别？
    a、手性碳原子
    b、芳香环
    c、共轭体系
    d、饱和碳链
    e、羟基

39、紫外光谱用于药物鉴别的特征参数不包括：
    a、最大吸收波长
    b、最小吸收波长
    c、吸光度比值
    d、吸收系数
    e、肩缝

40、下面关于红外光谱鉴别法正确的是：
    a、红外光谱鉴别法专属性强
    b、红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药
    c、红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别
    d、红外光谱鉴别法均采用溴化钾为制片基质

04 药物的含量测定

自测：药物的含量测定与分析方法的验证

1、使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称为
    a、效价测定
    b、生物检定
    c、含量测定
    d、限量测定
    e、药品检验

2、用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为
    a、效价测定
    b、生物检定
    c、含量测定
    d、药品检验
    e、限量测定

3、滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当
    a、被测药物的摩尔数
    b、被测药物的质量
    c、被测药物的摩尔数
    d、标准物质的质量
    e、标准物质的摩尔数

4、剩余滴定的一般要进行
    a、标准滴定液浓度校正
    b、标准滴定液膨胀系数校正
    c、参比实验校正
    d、空白试验校正
    e、温度校正

5、下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是
    a、操作简便
    b、结果准确
    c、耐用性好
    d、专属性高
    e、所用仪器价廉易得

6、容量分析法多用于（）的含量测定
    a、化学原料药
    b、中药材
    c、中药制剂
    d、生物制品
    e、复方制剂

7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为
    a、盐酸滴定液（0.1520m）
    b、盐酸滴定液（0.1520mol/l）
    c、盐酸滴定液（0.1520m/l）
    d、0.1520m盐酸滴定液
    e、0.1520mol/l盐酸滴定液

8、在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为
    a、1~10ml
    b、10~15ml
    c、15~20ml
    d、20ml以上
    e、0.1~1ml

9、阿司匹林的滴定采用（）为指示剂
    a、甲基橙
    b、甲基红
    c、酚酞
    d、结晶紫
    e、淀粉

10、碘量法是常用的（）滴定法
    a、酸碱滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、氧化还原滴定法
    d、沉淀滴定法
    e、配位滴定法

11、非水碱量法可用于（）类药物测定
    a、有机弱酸
    b、有机弱碱
    c、强氧化性
    d、强还原性
    e、弱还原性

12、（）是非水碱量法常用的指示剂
    a、酚酞
    b、甲基橙
    c、溴甲酚绿
    d、结晶紫
    e、麝香草酚蓝

13、有机碱的氢卤酸盐滴定时，由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全，应加入（）后再用高氯酸滴定。
    a、冰醋酸
    b、乙醇
    c、结晶紫
    d、醋酸汞
    e、氯化汞

14、非水酸量法通常以（）为滴定液，（）溶剂，滴定（）物质
    a、氢氧化钠 水 强酸性
    b、盐酸 水 强碱性
    c、高氯酸 冰醋酸 弱碱性
    d、甲醇钠 二甲基甲酰胺 弱酸性
    e、高氯酸 乙醇 弱碱性

15、紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是（）
    a、阿伦尼乌斯公式
    b、阿伏加德罗定律
    c、泡利原理
    d、朗伯比尔定律
    e、布朗定律

16、紫外-可见分光光度法的特点是（）
    a、灵敏度高
    b、专属性强
    c、不易受杂质干扰
    d、适用于挥发和不挥发的成分
    e、适用于热稳定挥发性成分的分析

17、紫外可见分光光度计的基本结构是
    a、单色器→光源→吸收池→检测器→数据记录与处理
    b、单色器→光源→检测器→吸收池→数据记录与处理
    c、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理
    d、光源→单色器→检测器→吸收池→数据记录与处理
    e、光源→检测器→单色器→吸收池→数据记录与处理

18、采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）范围内
    a、0.1~1.0
    b、0.2~0.5
    c、0.3~0.7
    d、1.0~2.0
    e、0.1~0.9

19、当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用（）进行含量测定
    a、对照品比较法
    b、吸收系数法
    c、加校正因子的主成分稀释对照法
    d、计算分光光度法
    e、比色法

20、在反相色谱中，极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是
    a、极性大的先出峰
    b、极性小的先出峰
    c、同时出峰
    d、根据具体情况不同
    e、均不保留

21、反相色谱法最常用的固定相是（）
    a、c4
    b、c8
    c、c18
    d、硅胶
    e、氨基键合硅胶

22、除另有规定外，定量分析时分离度应（）
    a、大于2.0
    b、大于1.5
    c、大于1.0
    d、大于0.8
    e、大于0.5

23、除另有规定外，峰高法定量时拖尾因子应
    a、0.5~1.5
    b、0.9~1.1
    c、0.95~1.05
    d、大于1.5
    e、大于2.0

24、色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应
    a、不大于2.0%
    b、不小于2.0%
    c、不大于3.0%
    d、不大于3.0%
    e、大于1.5%

25、气相色谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用（）可以消除基质效应的影响。
    a、外标法
    b、内标法
    c、外标一点法
    d、标准溶液加入法

26、药物残留溶剂测定通常采用（）
    a、液相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、气相色谱法
    d、荧光法
    e、红外光谱法

27、方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度称为
    a、精密度
    b、准确度
    c、耐用性
    d、专属性
    e、重复性

28、准确度一般用（）来表示。
    a、信噪比
    b、相对标准偏差
    c、回收率
    d、线性方程
    e、灵敏度

29、原料药的含量测定方法一般首选
    a、高效液相色谱法
    b、红外分光光度法
    c、紫外分光光度法
    d、滴定分析法
    e、气相色谱法

30、反相高效液相色谱法常用的流动相为
    a、氯仿
    b、乙酸乙酯
    c、乙醚
    d、正己烷
    e、甲醇-水

31、正相高效液相色谱法流动相与固定相极性关系是
    a、两者均为惰性
    b、前者极性小于后者
    c、两者极性相同
    d、后者极性小于前者
    e、不一定

32、精密度是指
    a、测得的测量值与其值接近的程度
    b、测得的一组测量值彼此符合的程度
    c、表示该法测量的正确性
    d、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程

33、下列不属于药品质量标准分析方法验证的内容是
    a、精密度
    b、线性和范围
    c、检测限
    d、分离度
    e、准确度

34、e1%cm表示
    a、百分吸收系数
    b、摩尔吸收系数
    c、一定条件下，被测物浓度为1%，液层厚度为25px时该物质的吸光度
    d、一定条件下，被测物浓度为1mg/100ml，液层厚度为1dm时该物质的吸光度
    e、一定条件下，被测物浓度为1mol/l，液层厚度为25px时该物质的吸光度

35、中国药典中常用的药物含量测定方法有:
    a、容量分析法
    b、光谱分析法
    c、色谱分析法
    d、生物检定法
    e、酶法

36、对阿司匹林进行滴定时，采用中性乙醇为溶剂，是因为
    a、非水滴定不允许使用水
    b、防止阿司匹林在滴定过程中酯键水解
    c、市售乙醇对酚酞显微酸性，应用氢氧化钠中和后使用
    d、阿司匹林在乙醇中溶解度更高
    e、促进阿司匹林酯键水解

37、非水碱量法滴定时，常使用（）为溶剂
    a、乙醇
    b、吡啶
    c、甲苯
    d、冰醋酸
    e、冰醋酸和醋酐

38、紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法主要有
    a、对照品比较法
    b、吸收系数法
    c、加校正因子的主成分稀释对照法
    d、计算分光光度法
    e、比色法

39、紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括
    a、晶型分析
    b、鉴别
    c、杂质检查
    d、体内药物分析
    e、含量测定

40、色谱系统适用性试验的内容包括
    a、理论板数
    b、分离度
    c、重复性
    d、拖尾因子
    e、灵敏度

41、液相色谱的检测器有
    a、氢火焰离子化检测器
    b、荧光检测器
    c、电子捕获检测器
    d、紫外检测器
    e、蒸发光散射检测器

42、气相色谱的检测器有
    a、氢火焰离子化检测器
    b、质谱检测器
    c、火焰光度检测器
    d、电子捕获检测器
    e、热导池检测器

43、精密度度一般用（）来表示。
    a、信噪比
    b、相对标准偏差
    c、回收率
    d、标准偏差
    e、灵敏度

44、在气相色谱法中，与含量成正比的是色谱峰的
    a、峰面积
    b、相对保留值
    c、峰高
    d、峰宽
    e、保留时间

45、高效液相色谱法测定体内药物含量的优点是
    a、快速
    b、灵敏度高
    c、分离效能高
    d、流动相选择范围广
    e、高沸点及对热不稳定的化合物均可分离

46、气相色谱法常用的载气有
    a、氧气
    b、氢气
    c、氮气
    d、空气
    e、氦气

课后自测：药物的含量测定与分析方法的验证

1、直接碘量法测定的药物应是：
    a、氧化性药物
    b、还原性药物
    c、中性药物
    d、无机药物
    e、有机药物

2、亚硝酸钠滴定法测定芳伯氨基化合物时，加入固体kbr的作用是：
    a、使重氮盐稳定
    b、防止偶氮氨基化合物形成
    c、作为催化剂，加快重氮化反应速度
    d、使亚硝酸钠滴定液稳定

3、《中国药典》（2015年版）对于含量在98.5%以上的原料药物进行含量测定时首选：
    a、紫外可见分光光度法
    b、高效液相色谱法
    c、容量分析法
    d、红外光谱法
    e、液质联用

4、紫外分光光度计常用光的光源是：
    a、氘灯
    b、钨灯
    c、卤钨灯
    d、nernst灯
    e、阴极汞灯

5、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液浓度的依据是：
    a、测得吸光度应尽量大
    b、吸光度应大于1.0
    c、吸光度应大于0.7
    d、吸光度应小于0.3
    e、吸光度应在0.3~0.7

6、当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于：
    a、光的波长
    b、溶液的浓度
    c、光线的强弱
    d、溶液的颜色

7、采用峰高法测定药物含量时，色谱峰的拖尾因子在什么范围内符合要求？
    a、0.85~1.15
    b、0.90~1.10
    c、0.95~1.05
    d、0.99~1.01
    e、0.3~0.7

8、对于十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的反相色谱系统流动相中有机溶剂的比例通常应不低于：
    a、2%
    b、5%
    c、10%
    d、0.5%
    e、15%

9、以下哪一项是《中国药典》（2015年版）规定hplc法最常用的检测器
    a、热导检测器
    b、氢火焰离子化检测器
    c、氮磷检测器
    d、紫外检测器
    e、蒸发光散射检测器

10、《中国药典》（2015年版）检查残留有机溶剂采用什么方法？
    a、紫外可见分光光度法
    b、荧光分析法
    c、高效液相色谱法
    d、气相色谱法
    e、液质联用

11、使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称：
    a、效价测定
    b、生物检定
    c、含量测定
    d、药品检验

12、用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为：
    a、效价测定
    b、生物检定
    c、含量测定
    d、药品检验

13、滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当：
    a、被测药物的摩尔数
    b、被测药物的质量
    c、标准物质的摩尔数
    d、标准物质的质量

14、剩余滴定的一般要进行
    a、标准滴定液浓度校正
    b、标准滴定液膨胀系数校正
    c、参比实验校正
    d、空白试验校正

15、下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是：
    a、操作简便
    b、结果准确
    c、耐用性好
    d、专属性高

16、容量分析法多用于（）的含量测定。
    a、化学原料药
    b、中药指标成分
    c、生物制品
    d、化学药物制剂

17、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为：
    a、盐酸滴定液（0.1520m）
    b、盐酸滴定液（0.1520mol/l）
    c、盐酸滴定液（0.1520m/l）
    d、0.1520m盐酸滴定液

18、在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为：
    a、10ml
    b、15~20ml
    c、15ml
    d、＞20ml
    e、1ml

19、阿司匹林的滴定采用（）为指示剂。
    a、甲基橙
    b、甲基红
    c、酚酞
    d、结晶紫

20、碘量法是常用的（）滴定法。
    a、酸碱滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、氧化还原滴定法
    d、沉淀滴定法

21、非水碱量法可用于（）类药物测定。
    a、有机弱酸
    b、有机弱碱
    c、弱氧化性
    d、弱还原性

22、非水碱量法滴定时，常使用（）为溶剂。
    a、乙醇
    b、吡啶
    c、甲苯
    d、冰醋酸

23、什么是非水碱量法常用的指示剂？
    a、酚酞
    b、甲基橙
    c、结晶紫
    d、麝香草酚蓝

24、有机碱的氢卤酸盐滴定时，由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全，应加入（）后再用高氯酸滴定。
    a、冰醋酸
    b、醋酸汞冰醋酸
    c、乙醇
    d、甲醇

25、紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是：
    a、阿伦尼乌斯公式
    b、范蒂姆特方程
    c、阿伏加德罗定律
    d、泡利原理
    e、朗伯比尔定律

26、紫外-可见分光光度法的特点是：
    a、灵敏度高
    b、专属性强
    c、不易受杂质干扰
    d、适用于挥发性成分的分析

27、紫外可见分光光度计的基本结构是：
    a、单色器→光源→吸收池→检测器→数据记录与处理
    b、单色器→光源→检测器→吸收池→数据记录与处理
    c、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理
    d、光源→单色器→检测器→吸收池→数据记录与处理

28、采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）范围内。
    a、0.1~1.0
    b、0.2~0.5
    c、0.3~0.7
    d、0.7以上
    e、1.0以上

29、当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用（）进行含量测定。
    a、对照品比较法
    b、吸收系数法
    c、加校正因子的主成分稀释对照法
    d、不加校正因子的主成分稀释对照法
    e、比色法

30、在反相色谱中，极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是：
    a、极性大的先出峰
    b、极性小的先出峰
    c、同时出峰
    d、根据具体情况不同

31、反相色谱法最常用的固定相是：
    a、c8
    b、c18
    c、硅胶
    d、聚酰胺
    e、氨基键合相

32、除另有规定外，定量分析时分离度应：
    a、大于2.0
    b、0.5~1.5
    c、大于1.0
    d、大于1.5
    e、大于3.0

33、色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应：
    a、不小于2.0%
    b、不小于1.5%
    c、不大于1.5%
    d、不大于2.0%
    e、不大于3.0%

34、液相色谱的检测器有：
    a、火焰离子化检测器
    b、荧光检测器
    c、电子捕获检测器
    d、火焰光度检测器

35、相色谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用（）可以消除基质效应的影响。
    a、内标法
    b、外标法
    c、标准加入法
    d、标准曲线法

36、方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度称为：
    a、精密度
    b、准确度
    c、耐用性
    d、专属性
    e、线性

37、准确度一般用（）来表示。
    a、信噪比
    b、相对标准偏差
    c、回收率
    d、线性
    e、检测限

38、紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时（）
    a、需已知药物的吸收系数
    b、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
    c、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
    d、可以在任何波长处测定
    e、是《中国药典》（2015年版）规定的方法之一

39、剩余碘量法需用的滴定液有：
    a、铬酸钾滴定液
    b、重铬酸钾滴定液
    c、硫代硫酸钠滴定液
    d、硫氰酸钾滴定液
    e、碘滴定液

40、非水碱量法最常使用的试剂有：
    a、冰醋酸
    b、高氯酸
    c、结晶紫
    d、甲醇钠
    e、醋酸酐

41、紫外可见分光光度法应用于含量测定的方法为：
    a、吸收系数法
    b、对照品对照法
    c、计算分光光度法
    d、内标法
    e、内标加校正因子法

42、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为：
    a、低荧光玻璃
    b、钬玻璃
    c、汞灯
    d、氘灯
    e、高氯酸钬溶液

43、《中国药典》（2015年版）规定gc与hplc的系统适用性试验内容包括：
    a、分离度
    b、拖尾因子
    c、重复性
    d、灵敏度
    e、色谱柱的理论塔板数

44、《中国药典》（2015年版）规定测定吸光度时的要求为：
    a、适宜的溶剂
    b、空白试验
    c、校正波长
    d、合适的供试品溶液浓度
    e、选择合适的仪器狭缝宽度

45、中国药典中常用的药物含量测定方法有：
    a、化学分析法
    b、仪器分析法
    c、生物学方法
    d、酶化学方法

46、对阿司匹林进行滴定时，采用中性乙醇为溶剂，是因为
    a、非水滴定不允许使用水
    b、促进阿司匹林在滴定过程中酯键水解
    c、市售乙醇对酚酞显微酸性，应用氢氧化钠中和后使用
    d、阿司匹林在乙醇中溶解度更高

47、紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括：
    a、晶型分析
    b、鉴别
    c、杂质检查
    d、体内药物分析
    e、含量测定

48、气相色谱法的检测器有：
    a、氢火焰离子化检测器
    b、荧光检测器
    c、电子捕获检测器
    d、质谱检测器
    e、氮磷检测器

07 中药材及其制剂分析概论

课前自测：中药材及其制剂分析概论

1、对中药制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时一般可测定：
    a、总有机氯量和总有机溴量
    b、总有机氯量和总有机磷量
    c、总有机磷量和总有机溴量
    d、总有机磷量
    e、总有机氯量

2、在进行中药制剂的含量测定时，首先应当选定的含量测定项目是：
    a、臣药及贵重药
    b、君药及贵重药
    c、浸出物
    d、臣药
    e、有毒药物

3、中药材、饮片、中药提取物及中药制剂收录于2015版药典第几部？
    a、1
    b、2
    c、3
    d、4
    e、5

4、薄层色谱最常用的固定相是：
    a、硅胶
    b、c18
    c、聚酰胺
    d、硅藻土
    e、活性炭

5、中药特有的鉴别方法是：
    a、显微鉴别
    b、色谱鉴别法
    c、光谱鉴别法
    d、化学鉴别法
    e、性状鉴别法

6、中药及其制剂的鉴别中最常用的方法是：
    a、色谱鉴别法
    b、光谱鉴别法
    c、化学鉴别法
    d、显微鉴别法
    e、性状鉴别法

7、能准确地反映中药泥土砂石等杂质的掺杂含量的检查项目是：
    a、总灰分
    b、硫酸盐灰分
    c、酸不溶性灰分
    d、生理灰分
    e、水不溶性灰分

8、中药检查项下的总灰分是指：
    a、药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物
    b、药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质
    c、中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质
    d、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质
    e、能反映外来杂质的量

9、中药农药残留量的测定方法是：
    a、红外光谱法
    b、容量分析法
    c、紫外光谱法
    d、气相色谱法
    e、液相色谱法

10、测定有机氯农药时，常使用（ ）检测器。
    a、火焰光度检测器
    b、氮磷检测器
    c、氢火焰离子化检测器
    d、电子捕获检测器
    e、热导池检测器

11、中药含量测定方法的准确度通过（）进行评价。
    a、专属性实验
    b、加样回收率实验
    c、提取回收率实验
    d、中间精密度实验
    e、重复性试验

12、中药含量测定的最常采用方法是：
    a、生物学方法
    b、光谱法
    c、色谱法
    d、电化学方法
    e、化学分析法

13、薄层扫描法测定含量，记录的定量参数是斑点的：
    a、比移值
    b、保留时间
    c、吸光度
    d、分离度
    e、峰面积

14、中药制剂的取样量一般不得少于检验所需用量的几倍？
    a、1
    b、2
    c、3
    d、4
    e、5

15、（）鉴别方法适用麝香等挥发性药材的鉴别。
    a、液相色谱法
    b、气相色谱法
    c、显微鉴别法
    d、性状鉴别法
    e、化学鉴别法

16、中药制剂分析的基本程序是：
    a、取样
    b、供试品溶液的制备
    c、鉴别
    d、杂质检查
    e、含量测定

17、在中药制剂中，一般性杂质检查的主要项目是：
    a、水分
    b、总灰分和酸不溶性灰分
    c、重金属
    d、砷盐
    e、残留农药

18、中药制剂的特点：
    a、组成复杂
    b、有效成分含量低
    c、分析前需经过提纯分离
    d、贮存过程易发生吸潮、霉变
    e、有效成分含量受药材质量等因素影响

19、中药的提取方法有：
    a、液液萃取法
    b、冷浸法
    c、水蒸气蒸馏法
    d、超声辅助提取法
    e、回流提取法

20、影响药材有效成分的因素有：
    a、炮制方法
    b、生长年限
    c、部位
    d、采收季节
    e、生长环境

21、《中国药典》2015年版收载的中药包括：
    a、单味制剂
    b、中药材
    c、饮片
    d、药用辅料
    e、成方制剂

22、中国药典2015版鉴别中药真伪的方法有：
    a、指纹图谱与特征图谱鉴别法
    b、性状鉴别法
    c、理化鉴别法
    d、色谱鉴别法
    e、显微鉴别法

23、中药及其制剂鉴别可采用（ ）作对照。
    a、有效成分对照品
    b、有效部位对照品
    c、内标溶液
    d、待测样品稀释液
    e、对照药材

24、检查中药水分可以采用的方法有：
    a、烘干法
    b、甲苯法
    c、减压干燥法
    d、气相色谱法
    e、液相色谱法

25、下列中药指纹图谱中属于化学成分指纹图谱的是：
    a、中药红外指纹图谱
    b、中药hplc指纹图谱
    c、中药gc指纹图谱
    d、中药dna指纹图谱
    e、中药基因组学指纹图谱

26、中药化学成分含量测定时指标成分的选择原则是：
    a、首选君药及臣药建立含量测定方法
    b、有毒药物必须建立含量测定项目
    c、应选择中药中专属性强的有效成分或指标成分进行含量测定
    d、测定成分应尽量与中医理论、用药的功能主治相近
    e、测定成分应与生产工艺和功效相关

27、常用的中药色谱鉴别方法有：
    a、薄层色谱法
    b、气相色谱法
    c、高效液相色谱法
    d、高效毛细管电泳法
    e、纸色谱法

28、色谱法具有（）等特点，特别适用于中药及其制剂的鉴别。
    a、分离度好
    b、灵敏度高
    c、专属性强
    d、应用范围广
    e、不需要特殊的仪器

29、下列关于薄层色谱法对照物的选择的说法正确的是：
    a、有对照品的须采用对照品作对照
    b、无对照品的须采用对照药材
    c、既无对照品也无对照药材的可直接使用药材对照
    d、对照物由中检所提供
    e、对照物可选择中药的有效成分、有效部位或对照药材

30、以下关于中药及其制剂鉴别说法正确的是：
    a、单味制剂直接选取单一药味进行鉴别
    b、中药复方制剂应按照君臣佐使依次选择药味
    c、凡有原粉入药者，应该做显微鉴别
    d、原则上处方中的每一药味均应进行鉴别研究
    e、选择尽量多的药味制定在标准中，最少也要超过处方的1/3药味

31、下列关于中药材和饮片的取样说法正确的是：
    a、药材总包件数不足5件的，逐件取样
    b、5~99件，随机抽5件取样
    c、100~1000件，按5%的比例取样
    d、超过1000件的，超过不烦按1%的比例取样
    e、贵重药材，不论包件多少均逐件取样

课后测验：中药材及其制剂分析概论

1、对中药制剂进行残留农药检查，当接触农药不明时，一般可测定：
    a、总有机氯量
    b、总有机磷量
    c、总有机溴量
    d、总有机氯和有机磷量
    e、总有机氟量

2、化学分析法主要用于测定中药制剂中的：
    a、含量较少的一些成分
    b、含矿物药物制剂中的无机成分
    c、含量较高的一些成分和含矿物药物制剂中的无机成分
    d、含量较高的一些成分
    e、含贵重药制剂中的有机成分

3、对中药制剂进行含量测定，首先应当选择的含量测定项目是：
    a、一类总成分的含量
    b、浸出物的含量
    c、君药及贵重药
    d、臣药、使药
    e、用量较少的药

4、根据我国现行标准要求，铅的限度为：
    a、百万分之五
    b、千分之三
    c、百分子二
    d、千分之二
    e、百万分之二十

5、中药材、饮片、中药提取物及中药制剂收录于《中国药典》（2015年版）的第几部？
    a、1
    b、2
    c、3
    d、4
    e、5

6、《中国药典》（2015年版）收载的中药不包括：
    a、单味制剂
    b、中药材及饮片
    c、提取物
    d、药用辅料
    e、成分制剂

7、薄层色谱最常用的固定相是：
    a、硅胶
    b、c18
    c、聚酰胺
    d、硅藻土
    e、氧化铝

8、中药特有的鉴别方法是：
    a、性状鉴别
    b、红外光谱法
    c、薄层色谱法
    d、显微鉴别法

9、中药及其制剂的鉴别中最常用的方法是：
    a、色谱法
    b、理化鉴别法
    c、红外光谱法
    d、化学鉴别法
    e、显微鉴别法

10、中药农药残留量的测定方法是：
    a、红外光谱法
    b、甲苯法
    c、紫外光谱法
    d、高效液相色谱法
    e、气相色谱法

11、高效液相色谱法测定中药含量，最常用的固定相是：
    a、硅胶
    b、c8
    c、c18
    d、氨基键合硅胶
    e、聚酰胺

12、hplc法应用最普遍的检测器是：
    a、紫外检测器
    b、荧光检测器
    c、蒸发光散射检测器
    d、质谱检测器
    e、示差折光检测器

13、中药制剂组成复杂，被测组分的含量波动范围大，一般建议使用什么方法？
    a、外标一点法
    b、标准曲线法
    c、吸收系数法
    d、内标法
    e、峰面积归一化法

14、下列光谱方法中，哪个最常用于中药指纹图谱分析方法的建立？
    a、紫外
    b、可见
    c、红外
    d、核磁
    e、微波

15、目前运用最广泛的中药化学指纹图谱研究方法是：
    a、红外光谱
    b、高效液相色谱法
    c、核磁共振谱
    d、气相色谱法
    e、紫外可见分光光度法

16、采用hplc或gc法制订指纹图谱，记录时间一般为多少h？
    a、0.25
    b、0.5
    c、1.0
    d、1.5
    e、2.0

17、显微鉴别取样时应注意代表性，一般取多少片（丸）研成细粉，混匀后取样？
    a、3
    b、5
    c、10
    d、20
    e、50

18、中药薄层色谱鉴别法中，生物碱类成分使用什么薄层板较多？
    a、硅胶g
    b、硅胶gf254
    c、氧化铝
    d、聚酰胺
    e、纤维素

19、水相的ph可影响弱酸、弱碱性物质在两相中的分配，下列说法正确的是：
    a、酸性组分提取的ph一般应比其pka低1~2个ph单位，碱性组分提取的ph一般应比其pka低1~2个ph单位
    b、酸性组分提取的ph一般应比其pka低1~2个ph单位，碱性组分提取的ph一般应比其pka高1~2个ph单位
    c、酸性组分提取的ph一般应比其pka高1~2个ph单位，碱性组分提取的ph一般应比其pka低1~2个ph单位
    d、酸性组分提取的ph一般应比其pka高1~2个ph单位，碱性组分提取的ph一般应比其pka高1~2个ph单位

20、各类中药制剂的取样量至少为检测用量的几倍？
    a、2
    b、3
    c、4
    d、5
    e、10

21、粉末状中药制剂（散剂或颗粒剂）一般取样量为多少g？
    a、5
    b、10
    c、50
    d、100
    e、500

22、中药材取样，总件数为10件，应取多少样？
    a、5
    b、10
    c、2
    d、3
    e、1

23、中药材取样，总件数为100件，应取多少件？
    a、10
    b、5
    c、100
    d、50
    e、1

24、中药材取样中，一般药材和饮片，每一包件的取样量为多少g？
    a、1~10
    b、10~50
    c、50~100
    d、100~500
    e、500~1000

25、申报生产的中药注射剂必须提供几批以上中试产品的指纹图谱，以体现该品种指纹图谱的重现性。
    a、3
    b、5
    c、7
    d、10
    e、20

26、对于测定酸不溶性灰分，下列说法不正确的是：
    a、测定酸不溶性灰分能更准确地反映外来杂质的含量
    b、在总灰分钟加入稀硫酸后依法测定
    c、对于各种中药制剂都必须测定酸不溶性灰分
    d、组织中含草酸钙较多的药材，酸不溶性灰分较高
    e、泥土、砂石等硅酸盐为酸不溶性灰分的主要成分

27、中药制剂分析的基本程序有：
    a、取样
    b、供试品溶液的制备
    c、鉴别
    d、检查
    e、含量测定

28、影响中药制剂质量的因素有：
    a、原料药材品种、产地
    b、炮制方法
    c、生产工艺
    d、中药制剂的包装、贮藏、保管
    e、原料药材采收季节

29、中药制剂的杂质检查项目有：
    a、水分
    b、灰分和酸不溶性灰分
    c、重金属
    d、砷盐
    e、残留农药

30、中药及其制剂的鉴别方法有：
    a、性状鉴别法
    b、显微鉴别法
    c、理化鉴别法
    d、色谱鉴别法
    e、指纹图谱与特征图谱鉴别法

31、总灰分系指药材或制剂经加热炽灼灰化后残留的无机物，主要包括：
    a、药物本身所含的无机盐
    b、泥土
    c、砂石
    d、药效成分
    e、易炭化物

32、《中国药典》（2015年版）采用什么方法测定中药中的黄曲霉素？
    a、高效液相色谱法
    b、高效液相色谱法-串联质谱法
    c、质谱法
    d、紫外可见分光光度法
    e、红外光谱法

33、中药有效成分的含量测定测定方法有：
    a、高效液相色谱法
    b、气相色谱法
    c、薄层色谱扫描法
    d、分光光度法
    e、化学分析法

34、中药及其制剂的鉴别药味的选取原则是：
    a、单味制剂没有选择余地，直接选取单一药味进行鉴别
    b、中药复方应按照君臣佐使依次选择药味
    c、当药味较多时，应首选君药、臣药、贵重药、毒性药进行鉴别研究
    d、凡有原粉入药者，应做显微鉴别
    e、原则上处方中的每一药味均应进行鉴别研究

35、《中国药典》（2015年版）中检查中药水分的方法有：
    a、烘干法
    b、甲苯法
    c、减压干燥法
    d、气相色谱法
    e、卡尔费休法

36、中药总灰分检查需要采用的主要实验器具有：
    a、分析天平
    b、滴定管
    c、移液管
    d、坩埚

37、气相色谱法分析中药常用的定量分析方法有：
    a、内标加校正因子法
    b、内标对照法
    c、内标工作曲线法
    d、外标法
    e、归一化法

38、中药色谱鉴别法主要有：
    a、纸色谱法
    b、薄层色谱法
    c、气相色谱法
    d、高效液相色谱法
    e、高效毛细管电泳法

39、中药薄层色谱鉴别法中，常用的制备方法有：
    a、溶剂提取法
    b、蒸馏法
    c、升华法
    d、柱色谱法

40、薄层色谱法通常采用对照法进行鉴别，方法有：
    a、对照品对照法
    b、对照药材对照法
    c、阳性对照法
    d、阴性对照法

41、影响超临界流体萃取的因素主要有：
    a、温度
    b、压力
    c、改性剂
    d、提取时间

09 典型化学药品与抗生素分析

课后自测：9.1~9.12典型化学药品与抗生素分析

1、易炭化物是指：
    a、药物中存在的有色杂质
    b、药物中遇硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质
    c、影响药物澄明度的无机杂质
    d、有机氧化物
    e、高分子杂质

2、在阿司匹林的红外光谱中，1760，1695 波数的吸收峰是下列官能团特征峰：
    a、羟基
    b、甲基
    c、羰基
    d、苯环
    e、氨基

3、《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定阿司匹林中水杨酸的含量：
    a、高效液相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、比色法
    d、酸碱滴定法
    e、气相色谱法

4、《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定阿司匹林的含量：
    a、高效液相色谱法
    b、紫外可见分光光度法
    c、非水溶液滴定法
    d、酸碱滴定法
    e、气相色谱法

5、阿司匹林的含量测定，以（）指示终点。
    a、甲基橙指示剂
    b、酚酞指示剂
    c、电位法
    d、淀粉指示剂
    e、结晶紫指示剂

6、称取阿司匹林（m=180.2）0.3～0.4g，精密称定，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，估算消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）的体积应为多少ml？
    a、16.65~17.48
    b、15.82~16.65
    c、13.14~15.82
    d、16.65~22.20
    e、8.32~11.10

7、阿司匹林用中性乙醇溶解后用naoh滴定，用中性乙醇的主要目的在于:
    a、防止滴定时阿司匹林水解
    b、使反应速度加快
    c、防止在滴定时吸收co2
    d、防止被氧化
    e、加快阿司匹林的溶解

8、下列反应哪个是巴比妥类药物的一般鉴别反应？
    a、与亚硝酸钠-硫酸的反应
    b、丙二酰脲类的鉴别反应
    c、三氯化铁呈色反应
    d、重氮化偶合反应
    e、与碘试液反应

9、《中国药典》（2015年版）采用如下哪种方法测定苯巴比妥片的含量?
    a、高效液相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、比色法
    d、酸碱滴定法
    e、非水溶液滴定法

10、《中国药典》规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是：
    a、控制中间体i杂质的量
    b、控制副产物
    c、检查其溶出度
    d、控制苯巴比妥酸杂质
    e、控制中间体ii杂质的量

11、对苯巴比妥的酸度进行检查采用（ ）指示剂。
    a、甲基橙
    b、酚酞
    c、结晶紫
    d、石蕊
    e、百里酚蓝

12、检查苯巴比妥中性或碱性物质是采用的方法是：
    a、指示剂法
    b、灵敏度法
    c、比色法
    d、光谱分析法
    e、重量分析法

13、采用银量法测定苯巴比妥含量，以（ ）指示终点。
    a、指示剂
    b、电导法
    c、电位法
    d、比浊法
    e、比色法

14、精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/l）滴定，消耗8.03ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。
    a、99.8%
    b、94.4%
    c、98%
    d、97.76%
    e、99.6%

15、盐酸普鲁卡因属于：
    a、酰胺类药物
    b、杂环类药物
    c、生物碱类药物
    d、对氨基苯甲酸酯类药物
    e、巴比妥类

16、采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时，溶解后加入氢氧化钠生成的白色沉淀是：
    a、普鲁卡因
    b、二乙氨基乙醇
    c、对氨基苯甲酸钠
    d、对氨基苯甲酸

17、采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时，产生的可使湿润的红色石蕊试纸变蓝的气体是：
    a、普鲁卡因
    b、二乙氨基乙醇
    c、对氨基苯甲酸钠
    d、对氨基苯甲酸
    e、醋酸

18、红外光谱法鉴别盐酸普鲁卡因时，酯羰基的特征吸收峰为多少波数？
    a、3315、3200
    b、2800-3000
    c、1645
    d、1604、1520
    e、1692

19、盐酸普鲁卡因原料药含量测定，采用什么方法？
    a、酸碱滴定法
    b、亚硝酸钠滴定法
    c、非水溶液滴定法
    d、碘量法
    e、高效液相色谱法

20、盐酸普鲁卡因注射液的含量测定，采用什么方法？
    a、酸碱滴定法
    b、亚硝酸钠滴定法
    c、非水溶液滴定法
    d、碘量法
    e、高效液相色谱法

21、盐酸普鲁卡因注射液需检查的特殊杂质是：
    a、对氨基苯甲酸
    b、二乙氨基乙醇
    c、苯甲酸
    d、苯胺
    e、水杨酸

22、磺胺甲噁唑与硫酸铜试液反应，产生（ ）沉淀。
    a、蓝色
    b、紫色
    c、草绿色
    d、红色
    e、柠檬黄色

23、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定前要加入什么作为催化剂？
    a、氯化钾
    b、氯化铜
    c、溴化钾
    d、氧化铝
    e、溴酸钾

24、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定时将滴定管尖端插入液面下2/3处的目的是:
    a、防止空气中的氧气氧化滴定液
    b、防止液体溅出
    c、加快反应速度，使反应进行得更加充分
    d、避免亚硝酸钠在酸性条件下形成的亚硝酸挥发和分解
    e、避免二氧化碳干扰测定

25、永停法判断滴定终点的标志是：
    a、电流计指针突然偏转，并迅速回复
    b、电流计指针突然偏转，并不再回复
    c、电流产生突跃
    d、电压产生突跃
    e、电压突然变大，并恢复至零

26、磺胺甲噁唑片含量测定采用：
    a、亚硝酸钠滴定法
    b、高效液相色谱法
    c、酸碱滴定法
    d、非水溶液滴定法
    e、紫外分光光度法

27、复方磺胺甲噁唑片的含量测定，采用：
    a、亚硝酸钠滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、计算分光光度法（双波长法）
    d、高效液相色谱法
    e、碘量法

28、硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光（）nm下显（）。
    a、254 黄绿色荧光
    b、254 淡蓝色荧光
    c、365 黄绿色荧光
    d、365 淡蓝色荧光
    e、254 草绿色荧光

29、紫外可见分光光度法鉴别地西泮时，采用的鉴别方法是：
    a、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收值
    b、规定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长
    c、规定吸收波长和吸收度比值法
    d、规定吸收波长和吸收系数法
    e、规定最大吸收波长法

30、对地西泮进行氯化物鉴别时，由于c7上的氯原子与苯环以共价键相连，结合较牢，必须先采用（），使有机结合的氯转化为游离的cl－后再进行鉴别。
    a、湿法破坏
    b、干法破坏
    c、氧瓶燃烧法
    d、水解破坏
    e、炽灼破坏

31、地西泮的有关物质检查采用什么方法？
    a、紫外可见分光光度法
    b、旋光度法
    c、薄层色谱法
    d、气相色谱法
    e、高效液相色谱法

32、下面那一项不属于盐酸麻黄碱的结构性质：
    a、具有手性碳原子
    b、具有紫外吸收特征
    c、具有苯乙醇结构
    d、氮原子位于侧链
    e、易溶于水

33、双缩脲反应是（）结构的特征反应。
    a、芳伯氨基
    b、苯环
    c、酚羟基
    d、苯环侧链上的氨基醇
    e、苯甲酸

34、采用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱所使用的金属离子为：
    a、铜
    b、铁
    c、铝
    d、镁
    e、钙

35、采用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的试验中，加入乙醚后，上层显（）下层显（）。
    a、蓝色；绿色
    b、紫红色；蓝色
    c、蓝色；蓝紫色
    d、绿色；蓝紫色
    e、蓝色；紫红色

36、盐酸麻黄碱有关物质检查采用（）计算杂质含量。
    a、外标法
    b、不加校正因子的主成分自身对照法
    c、加校正因子的主成分自身对照法
    d、峰面积归一化法
    e、内标法

37、盐酸麻黄碱原料药含量测定采用：
    a、酸碱滴定法
    b、碘量法
    c、非水溶液滴定法
    d、紫外可见分光光度法
    e、高效液相色谱法

38、盐酸麻黄碱原料药含量测定时，预先加入（），消除氢卤酸根的干扰。
    a、盐酸
    b、醋酸汞
    c、冰醋酸
    d、高氯酸
    e、硝酸

39、下列鉴别方法不能用于醋酸地塞米松鉴别的是：
    a、红外分光光度法
    b、与斐林试剂反应
    c、醋酸酯反应
    d、有机氟化物反应
    e、酚羟基的呈色反应

40、醋酸地塞米松可采用斐林试剂鉴别，与其结构中的（ ）有关。
    a、c3上的酮基
    b、c11上的羟基
    c、a环上的双键
    d、c17上的α-醇酮基
    e、炔基

41、醋酸地塞米松与碱性酒石酸铜反应，产生（ ）沉淀。
    a、草绿色
    b、蓝紫色
    c、橙红色
    d、黄绿色
    e、黑色

42、采用红外光谱法鉴别醋酸地塞米松，羰基的特征吸收峰是在多少波数？
    a、1660
    b、1740
    c、1600
    d、3000
    e、1500

43、醋酸地塞米松注射液采用（ ）进行含量测定。
    a、紫外分光光度法
    b、荧光分光光度法
    c、高效液相色谱法
    d、酸碱滴定法
    e、四氮唑比色法

44、维生素c能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有：
    a、环己烯基
    b、羟基
    c、手性碳
    d、二烯醇基
    e、酚羟基

45、二氯靛酚钠试液与维生素c反应，颜色的变化为（ ）
    a、玫瑰红色→无色
    b、蓝色→无色
    c、无色→玫瑰红色
    d、无色→蓝色
    e、草绿色→蓝色

46、检查维生素中的铜盐和铁盐采用：
    a、酸碱滴定法
    b、配位滴定法
    c、高效液相色谱法
    d、紫外可见分光光度法
    e、原子吸收分光光度法

47、中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素c注射液，在滴定前应加入（ ）去除其干扰。
    a、甲醛
    b、丙酮
    c、醋酸汞
    d、醋酸酐
    e、盐酸

48、碘量法测定维生素c含量：取本品0.200g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.0500mol／l)滴定至溶液显蓝色时，消耗20.00ml；已知维生素c的分子量为176.13，求得维生素c的百分含量为：
    a、88.1％
    b、91.8％
    c、93.5％
    d、95.4％
    e、99.1%

49、抗生素有关物质通常采用的方法是：
    a、容量分析法
    b、紫外可见分光光度法
    c、高效液相色谱法
    d、气相色谱法
    e、管碟法

50、抗生素微生物检定法的测定结果一般用（ ）表示。
    a、百分含量
    b、标示量%
    c、效价单位（u）表示
    d、质量单位μg表示
    e、限度

51、青霉素类药物不稳定，主要是由于分子中的：
    a、β-内酰胺环
    b、羧基
    c、苄基
    d、氢化噻唑环
    e、苯基
    f、羟基

52、青霉素钠（钾）中的高分子杂质采用（ ）方法检查。
    a、气相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、分子排阻色谱法
    d、离子交换色谱法
    e、反相高效液相色谱法

53、青霉素钠（钾）有关物质的检查采用（ ）法。
    a、高效液相色谱法
    b、气相色谱法
    c、薄层色谱法
    d、光谱法
    e、容量分析法

54、青霉素钠（钾）细菌内毒素的检查方法为：
    a、家兔法
    b、鲎试剂法
    c、管碟法
    d、浊度法
    e、豚鼠法

55、庆大霉素有关物质检查采用：
    a、高效液相色谱法
    b、气相色谱法
    c、薄层色谱法
    d、红外光谱法
    e、紫外可将分光光度法

56、庆大霉素注射液的含量测定《中国药典》采用：
    a、抗生素微生物检定法
    b、高效液相色谱法
    c、非水溶液滴定法
    d、紫外可见分光光度法
    e、酸碱滴定法

57、采用庆大霉素c组分的检查，采用（ ）检测器。
    a、紫外
    b、荧光
    c、蒸发光散射
    d、示差折光
    e、氢火焰离子化

58、庆大霉素需要检查的特殊杂质是：
    a、高分子聚合物
    b、蛋白质
    c、降解产物
    d、c组分
    e、内毒素

59、下列方法可用于阿司匹林鉴别的是：
    a、银镜反应
    b、三氯化铁反应
    c、水解反应
    d、重氮化偶合反应
    e、缩合反应

60、《中国药典》2015年版采用高效液相色谱法测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量，是因为：
    a、色谱法操作更为简便
    b、片剂中少量的酒石酸或枸橼酸会使滴定结果偏高
    c、制剂工艺中可能产生的水杨酸、醋酸会使滴定结果偏高
    d、色谱法专属性更好
    e、色谱法的准确度比酸碱滴定法高

61、可用于区别苯巴比妥与其他巴比妥类药物的鉴别反应是：
    a、与亚硝酸钠-硫酸的反应
    b、丙二酰脲类的鉴别反应
    c、三氯化铁呈色反应
    d、与甲醛-硫酸的反应
    e、与碘试液反应

62、丙二酰脲类的鉴别反应包括：
    a、钴盐反应
    b、铜盐反应
    c、银盐反应
    d、汞盐反应
    e、三氯化铁反应

63、盐酸普鲁卡因具有下列性质：
    a、具有芳伯氨基
    b、易溶于水
    c、可发生重氮化-偶合反应
    d、具有酯键可水解
    e、具有紫外吸收光谱特征

64、盐酸普鲁卡因可采用的鉴别反应有：
    a、重氮化-偶合反应
    b、红外光谱法
    c、氧化反应
    d、碘仿反应
    e、水解反应

65、盐酸普鲁卡因的氯化物鉴别反应，可采用：
    a、与二氧化锰反应
    b、与硝酸银反应
    c、酸碱滴定
    d、焰色反应
    e、与碘试液反应

66、地西泮原料药含量测定采用非水滴定法，以下说法正确的是：
    a、采用二甲基甲酰胺（dmf）溶解样品
    b、采用冰醋酸和醋酐溶解样品
    c、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液，百里酚蓝指示终点，滴定至溶液显蓝色
    d、采用高氯酸滴定液
    e、结晶紫指示剂指示终点，滴定至溶液显绿色

67、关于甾体激素类药物，叙述正确的是：
    a、具有环戊烷并多氢菲母核
    b、具有苯并二氮杂卓母核
    c、母核为三环共轭体系
    d、a环多具有共轭体系
    e、均具有α-醇酮基结构

68、醋酸地塞米松有机氟化物鉴别的说法，叙述正确的是：
    a、样品需采用氧瓶燃烧法破坏
    b、采用盐酸溶液为吸收液
    c、样品采用蛋白沉淀法破坏
    d、原理是醋酸地塞米松在醋酸盐缓冲液中与硝酸亚铈和茜素氟蓝反应
    e、采用氢氧化钠溶液为吸收液

69、醋酸地塞米松的检查项目有：
    a、有关物质
    b、硒
    c、对氨基苯甲酸
    d、酮体
    e、高分子聚合物

70、醋酸地塞米松采用hplc进行含量测定，叙述正确的是：
    a、属于正相分配色谱法
    b、属于反相分配色谱法
    c、采用紫外检测器
    d、采用荧光检测器
    e、采用氢火焰离子化检测器

71、下列属于维生素c所具有的性质是：
    a、在乙醚氯仿中易溶
    b、具有还原性
    c、分子中有两个手性碳原子
    d、具有酸性
    e、具有旋光性

72、碘量法测定维生素c的含量时，加入稀醋酸的目的不包括：
    a、提高指示剂灵敏度
    b、减慢维生素c受空气中氧的氧化作用
    c、中和试剂中的碱性物质
    d、防止碘滴定液被氧化
    e、排除抗氧剂的干扰

73、碘量法测定维生素c含量的时，加如新煮沸放冷的蒸馏水的目的不包括：
    a、使维生素c溶解
    b、除去水中微生物的影响
    c、使终点敏锐
    d、消除水中溶解氧的影响
    e、排除抗氧剂的干扰

74、抗生素通常通过什么方法制备得到？
    a、微生物发酵
    b、化学合成
    c、半合成
    d、从海水中分离纯化得到
    e、从动物体内分离得到

75、用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点：
    a、能确定抗生素的生物效价
    b、方法灵敏度高，检品用量少
    c、对纯度高和纯度差的检品都适用
    d、对分子结构已知或未知的抗生素均适用
    e、误差小，操作简便

76、抗生素类药物具有下列特点：
    a、稳定性差
    b、化学纯度较低
    c、活性组分已发生变异
    d、同系物多
    e、异构体多

77、抗生素微生物检定法主要有：
    a、管碟法
    b、浊度法
    c、比色法
    d、分光光度法
    e、色谱法

78、关于青霉素钠（钾）结构特点，下列叙述正确的是：
    a、含有手性碳，具有旋光性
    b、侧链为苄基
    c、母核为6-氨基青霉烷酸
    d、侧链为苯基
    e、易水解

79、青霉素类药物的鉴别，可以采用：
    a、红外光谱法
    b、焰色反应
    c、三氯化铁反应
    d、色谱法
    e、呈色反应

80、关于青霉素聚合物检查的说法正确的是：
    a、青霉素聚合物在色谱柱上强保留，不会被洗脱
    b、青霉素聚合物在色谱柱上不被保留，形成单一的色谱峰先流出色谱柱
    c、利用分子筛的原理
    d、采用“自身”对照外标法定量
    e、常用的凝胶介质为sephadex g-10

81、有关庆大霉素下列叙述正确的是：
    a、在紫外光区无吸收
    b、具有碱性
    c、属于氨基糖苷类抗生素
    d、属于β内酰胺类抗生素
    e、常与硫酸成盐

82、庆大霉素可采用什么方法鉴别？
    a、薄层色谱法
    b、高效液相色谱法
    c、气相色谱法
    d、紫外可见分光光度法
    e、红外光谱法

83、庆大霉素需要检查c组分，是因为：
    a、不同c组分的毒副作用不同
    b、c组分的相对含量影响庆大霉素的效价
    c、c组分的相对含量不同影响庆大霉素的纯度
    d、不同c组分活性差异明显
    e、不同c组分耐药性差异明显

课前自测：9.1~9.3芳酸类、苯乙胺类、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的分析

1、苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生：
    a、紫红色
    b、米黄色沉淀
    c、赭色沉淀
    d、猩红色沉淀

2、鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试剂是：
    a、碘化钾
    b、碘化汞钾
    c、三氯化铁
    d、硫酸亚铁

3、取某药物适量，加碳酸钠试液，加热煮沸2分钟，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发出醋酸的臭气，该药物是：
    a、水杨酸
    b、苯甲酸钠
    c、对氨基水杨酸钠
    d、阿司匹林

4、阿司匹林片的测定，《中国药典》（2015年版）采用什么方法？
    a、两步酸碱滴定法
    b、水解酸碱滴定法
    c、高效液相色谱法
    d、直接酸碱滴定法

5、阿司匹林肠溶片的含量测定，《中国药典》（2015年版）采用：
    a、直接酸碱滴定法
    b、高效液相色谱法
    c、紫外-可见分光光度法
    d、红外光谱法

6、直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，采用酚酞作为指示剂的原因是：
    a、乙醇对酚酞显中性
    b、酚酞属于酸性区域的指示剂
    c、阿司匹林显弱酸性，用氢氧化钠滴定时化学计量点偏酸性
    d、阿司匹林显弱酸性，用氢氧化钠滴定时化学计量点偏碱性

7、直接酸碱法测定阿司匹林原料药含量时，用中性乙醇作溶剂的目的是：
    a、增加其酸性
    b、防止阿司匹林水解
    c、消除空气中二氧化碳的影响
    d、便于观察终点
    e、阿司匹林在水中微溶，易溶于乙醇

8、阿司匹林中杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查，其中溶液的澄清度检查是利用：
    a、药物与杂质溶解行为的差异
    b、药物与杂质旋光度的差异
    c、药物与杂质颜色的差异
    d、药物与杂质臭味及挥发性的差异

9、《中国药典》（2015年版）规定，盐酸普鲁卡因注射液检查的特殊杂质是：
    a、苯甲酸
    b、对氨基苯甲酸
    c、普鲁卡因
    d、对氨基酚

10、盐酸普鲁卡因的含量测定方法是：
    a、高效液相色谱法
    b、亚硝酸钠滴定法
    c、紫外分光光度法
    d、酸碱滴定法

11、下列药物中属于酰苯胺的是：
    a、肾上腺素
    b、盐酸丁卡因
    c、苯佐卡因
    d、对乙酰氨基酚

12、采用溴量法测定药物含量的药物是：
    a、盐酸去氧肾上腺素
    b、肾上腺素
    c、盐酸多巴胺
    d、盐酸异丙肾上腺素

13、《中国药典》（2015年版）中哪个药物采用紫外-可见分光光度法测定含量？
    a、盐酸利多卡因注射液
    b、肾上腺素原料药
    c、对乙酰氨基酚片
    d、阿司匹林片

14、易炭化物是指：
    a、药物中存在的有色杂质
    b、药物中遇硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质
    c、影响药物澄明度的无机杂质
    d、有机氧化物

15、在阿司匹林的红外光谱中，1760，1695 波数的吸收峰是下列官能团特征峰：
    a、羟基
    b、羰基
    c、苯环
    d、甲基

16、《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定阿司匹林中水杨酸的含量：
    a、高效液相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、比色法
    d、酸碱滴定法

17、《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定阿司匹林的含量：
    a、高效液相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、比色法
    d、酸碱滴定法

18、阿司匹林的含量测定，以（）指示终点。
    a、甲基橙指示剂
    b、酚酞指示剂
    c、电位法
    d、结晶紫指示剂

19、下列哪些药物不需要做光学纯度的检查？
    a、肾上腺素
    b、对乙酰氨基酚
    c、盐酸伪麻黄碱
    d、盐酸麻黄碱
    e、盐酸去氧肾上腺素

20、在碳酸溶液中可与硫酸铜反应生成蓝色蓝紫色配位化合物的药物是：
    a、苯佐卡因
    b、盐酸普鲁卡因
    c、盐酸丁卡因
    d、对乙酰氨基酚
    e、盐酸利多卡因

21、因分子结构中具有芳酰胺结构，可被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁，该药物是：
    a、盐酸普鲁卡因胺
    b、盐酸普鲁卡因
    c、苯佐卡因
    d、盐酸丁卡因
    e、盐酸利多卡因

22、对氯苯乙酰胺是什么药物的特殊杂质？
    a、对氨基酚
    b、对乙酰氨基酚
    c、阿司匹林
    d、乙酰氨基水杨酸
    e、苯胺

23、具有二苯酮结构，在酸性条件下可与二硝基苯肼缩合生成橙色偶氮化合物的是：
    a、酮洛芬
    b、对乙酰氨基酚
    c、肾上腺素
    d、阿司匹林
    e、苯甲酸钠

24、在醋酸介质中，下列哪个试剂的酸性最强？
    a、高氯酸
    b、盐酸
    c、硫酸
    d、硝酸
    e、有机酸

25、盐酸普鲁卡因水解产物为：
    a、二甲氨基甲醇
    b、对氨基苯甲酸
    c、二乙氨基乙醇
    d、对氨基酚
    e、苯甲酸

26、亚硝酸钠滴定法所需要的滴定条件有：
    a、在10~30℃温度下进行
    b、在盐酸酸性条件下进行
    c、加入溴化钾作催化剂
    d、滴定速度应该先快后慢
    e、在硝酸酸性条件下进行

27、下列方法可用于阿司匹林鉴别的是：
    a、银镜反应
    b、三氯化铁反应
    c、水解反应
    d、重氮化偶合反应

28、《中国药典》2015年版采用高效液相色谱法测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量，是因为：
    a、色谱法灵敏度更高
    b、片剂中少量的酒石酸或枸橼酸会使滴定结果偏高
    c、制剂工艺中可能产生的水杨酸、醋酸会使滴定结果偏高
    d、色谱法专属性更好

29、下列哪些药物需要检查酮体杂质？
    a、肾上腺素
    b、盐酸异丙肾上腺素
    c、对乙酰氨基酚
    d、阿司匹林
    e、盐酸普鲁卡因

30、下列药物中哪些可以直接发生重氮化反应？
    a、苯佐卡因
    b、盐酸普鲁卡因
    c、盐酸丁卡因
    d、盐酸普鲁卡因胺
    e、对乙酰氨基酚

31、苯乙胺类拟肾上腺素类药物的主要理化性质有：
    a、酚羟基特性
    b、弱碱性
    c、大多数该类药物具有旋光性
    d、紫外吸收特性

32、下列药物中具有氨基醇结构，可显双缩脲特征反应的是：
    a、盐酸麻黄碱
    b、盐酸伪麻黄碱
    c、盐酸去氧肾上腺素
    d、盐酸多巴胺
    e、盐酸异丙肾上腺素

33、非水溶液滴定法中，采用高氯酸滴定液滴定时，常用的指示剂是：
    a、结晶紫
    b、孔雀绿
    c、甲基橙
    d、酚酞
    e、喹哪啶红

课前自测：9.4~9.6二氢吡啶类、巴比妥及苯并二氮杂卓类、吩噻嗪类药物的分析

1、丙二酰脲鉴别反应是下列哪类药物的一般鉴别试验？
    a、芳酸类药物
    b、巴比妥类药物
    c、苯并二氮杂卓类
    d、二氢吡啶类
    e、吩噻嗪类

2、与吡啶-硫酸铜试液反应生成绿色配合物的是：
    a、苯巴比妥
    b、硫喷妥钠
    c、异戊巴比妥钠
    d、司可巴比妥钠

3、取某药物供试品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，生成白色沉淀，加热后沉淀变为黑色，该药物是：
    a、苯巴比妥
    b、硫喷妥钠
    c、异戊巴比妥钠
    d、司可巴比妥钠

4、银量法测定巴比妥药物含量时，《中国药典》（2015年版）采用什么方法指示终点？
    a、指示剂法
    b、永停滴定法
    c、铬酸钾指示法
    d、电位滴定法

5、可与碘试液作用，使其棕色消失的是：
    a、苯巴比妥
    b、硫喷妥钠
    c、司可巴比妥钠
    d、异戊巴比妥钠

6、《中国药典》（2015年版）中，苯巴比妥原料药物的含量测定方法是：
    a、银量法
    b、非水溶液滴定法
    c、紫外-可见分光光度法
    d、高效液相色谱法

7、可发生硫酸-亚硝酸钠反应的巴比妥药物是：
    a、异戊巴比妥钠
    b、硫喷妥钠
    c、苯巴比妥
    d、司可巴比妥钠

8、盐酸异丙嗪遇光易变色的主要原因是：
    a、吩噻嗪环具有还原性
    b、吩噻嗪环具有氧化性
    c、吩噻嗪环具有水解性
    d、侧链的还原性

9、硫酸荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应？
    a、吩噻嗪类
    b、吡啶类
    c、苯并二氮杂卓类
    d、苯乙胺类

10、吩噻嗪类药物的制剂常采用的含量测定方法是：
    a、酸碱滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、氧化还原滴定法
    d、紫外-可见分光光度法

11、能与香草醛反应的是：
    a、苯巴比妥钠
    b、盐酸氯丙嗪
    c、盐酸异丙嗪
    d、地西泮
    e、盐酸氯丙嗪

12、《中国药典》（2015年版）对地西泮原料药物的含量测定采用：
    a、紫外-可见分光光度法
    b、非水溶液滴定法
    c、比色法
    d、高效液相色谱法

13、下列反应是巴比妥类药物的一般鉴别反应：
    a、与亚硝酸钠-硫酸的反应
    b、丙二酰脲类的鉴别反应
    c、三氯化铁呈色反应
    d、重氮化偶合反应

14、《中国药典》（2015年版）采用什么方法测定苯巴比妥片的含量？
    a、高效液相色谱法
    b、紫外分光光度法
    c、比色法
    d、酸碱滴定法

15、对苯巴比妥的酸度进行检查采用（ ）指示剂。
    a、酚酞
    b、紫色石蕊
    c、百里酚蓝
    d、甲基橙

16、《中国药典》规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是：
    a、控制副产物苯基丙二酰脲
    b、控制中间体i杂质的量，利用其在乙醇中溶解度较小的性质
    c、检查其溶出度
    d、控制巴比妥酸的量

17、检查苯巴比妥中性或碱性物质是采用的方法是：
    a、容量分析法
    b、重量分析法
    c、色谱分析法
    d、光谱分析法

18、精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/l）滴定，消耗8.03ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。
    a、99.8%
    b、94.4%
    c、98.0%
    d、97.76%

19、盐酸普鲁卡因属于什么类别的药物？
    a、酰胺类药物
    b、杂环类药物
    c、生物碱类药物
    d、对氨基苯甲酸酯类药物

20、可与高锰酸钾反应，将紫色的高锰酸钾还原为棕色的二氧化锰的药物是：
    a、苯巴比妥
    b、苯巴比妥钠
    c、司可巴比妥钠
    d、异戊巴比妥钠
    e、硫喷妥钠

21、吩噻嗪类药物几位的含氮取代基具有弱碱性？
    a、5
    b、6
    c、1
    d、10
    e、3

22、吩噻嗪类药物盐酸盐的水溶液显什么性，在乙醇水溶液中可采用什么滴定液测定其含量？
    a、酸；氢氧化钠
    b、酸；硫代硫酸钠
    c、碱；高氯酸
    d、碱；盐酸

23、奥沙西泮和劳拉西泮具有一定的什么性？对这两个药物可采用什么滴定液进行非水酸量法测定？
    a、酸；氢氧化钠
    b、酸；氢氧化钠四丁基铵
    c、碱；高氯酸
    d、碱；盐酸

24、地西泮加硫酸显什么颜色荧光？
    a、红色
    b、蓝色
    c、紫色
    d、黄绿色
    e、黄色

25、巴比妥类药物呈什么（酸/碱）性？可作为几元酸/碱？
    a、弱酸；一
    b、弱酸；二
    c、弱碱；一
    d、弱碱；二

26、下列哪类药物含有1,3-二酰亚胺基团：
    a、巴比妥类
    b、芳酸类
    c、对氨基苯甲酸类
    d、苯二氮杂卓类
    e、吩噻嗪类

27、巴比妥类药物与碱液共沸即水解，释放出什么物质，可使红色是红色石蕊试纸变红？
    a、氨气
    b、二氧化碳
    c、二甲氨基甲醇
    d、三乙胺
    e、二甲氨基乙醇

28、地西泮结构上的（）具有碱性
    a、氯原子
    b、二氮卓环上的氮原子
    c、二氮卓环上的羰基
    d、二氮卓环上的羟基

29、硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光（）nm下显（）。
    a、254 黄绿色荧光
    b、254 淡蓝色荧光
    c、365 黄绿色荧光
    d、365 淡蓝色荧光

30、紫外可见分光光度法鉴别地西泮时，采用的鉴别方法是（）
    a、规定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长
    b、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收值
    c、经化学处理后，测定反应物产物的吸收光谱
    d、规定吸收波长和吸收系数法

31、对地西泮进行氯化物鉴别时，由于c7上的氯原子与苯环以共价键相连，结合较牢，必须先采用（），使有机结合的氯转化为游离的cl－后再进行鉴别。
    a、湿法破坏
    b、干法破坏
    c、氧瓶燃烧法
    d、水解破坏

32、地西泮的有关物质检查采用（）法。
    a、非水滴定
    b、紫外可见分光光度法
    c、高效液相色谱法
    d、氧瓶燃烧法

33、地西泮片属于（）制剂，需要进行（）。
    a、小剂量口服固体 重量差异
    b、小剂量口服固体 含量均匀度检查
    c、缓控释制剂 释放度
    d、缓控释制剂 溶解度

34、与吡啶-硫酸铜试液反应生成紫色配合物的是：
    a、苯巴比妥
    b、硫喷妥钠
    c、异戊巴比妥钠
    d、司可巴比妥钠
    e、苯巴比妥钠

35、可用于区别苯巴比妥与其他巴比妥类药物的鉴别反应是：
    a、与亚硝酸钠-硫酸的反应
    b、丙二酰脲类的鉴别反应
    c、三氯化铁呈色反应
    d、与甲醛-硫酸的反应

36、丙二酰脲类的鉴别反应包括：
    a、三氯化铁反应
    b、铜盐反应
    c、银盐反应
    d、重氮化偶合反应

37、苯巴比妥的特殊杂质检查包括：
    a、酸度
    b、乙醇溶液的澄清度
    c、中性物质检查
    d、碱性物质检查
    e、有关物质检查

38、巴比妥类药物的理化特性有：
    a、弱酸性
    b、水解反应
    c、与金属离子的反应
    d、与香草醛的反应
    e、紫外光吸收特性

39、苯二氮杂卓类药物的理化性质有：
    a、弱碱性
    b、弱酸性
    c、水解性
    d、紫外吸收特性
    e、与三氯化铁反应

40、吩噻嗪类药物的化学鉴别法有：
    a、与生物碱沉淀剂的反应
    b、氧化显色反应
    c、与钯离子配合呈色反应
    d、红外光谱法
    e、薄层色谱法

41、吩噻嗪类药物及其制剂含量测定的分光光度法包括：
    a、直接分光光度法
    b、提取后分光光度法
    c、提取后双波长分光光度法
    d、二阶导数分光光度法
    e、钯离子比色法

42、下列药物中可与钯离子呈色的是？
    a、盐酸异丙嗪
    b、硫喷妥钠
    c、盐酸氯丙嗪
    d、苯巴比妥钠
    e、司可巴比妥钠

43、下列苯二氮杂卓类药物中，与盐酸共热水解后，可繁盛重氮化偶合反应的是：
    a、氯氮卓
    b、奥沙西泮
    c、劳拉西泮
    d、地西泮
    e、氯硝西泮

44、地西泮原料药含量测定采用非水滴定法，以下说法正确的是：
    a、采用二甲基甲酰胺（dmf）溶解样品
    b、采用冰醋酸和醋酐溶解样品
    c、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液，百里酚蓝指示终点，滴定至溶液显蓝色
    d、采用高氯酸滴定液，结晶紫指示剂指示终点，滴定至溶液显绿色

课前自测：9.7~9.10喹啉与青霉素类、莨菪烷类、维生素类、甾体激素类药物的分析

1、采用非水溶液滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量时，1mol硫酸奎宁（原料、片剂）消耗高氯酸的量分别为：
    a、1mol；2mol
    b、1mol；3mol
    c、2mol；3mol
    d、3mol；4mol
    e、2mol；4mol

2、能用vitali反应鉴别的药物是：
    a、麻黄碱
    b、奎尼丁
    c、硫酸阿托品
    d、咖啡因

3、应用酸性染料比色法测定硫酸阿托品片剂的含量，能否成功的关键在于：
    a、水相ph
    b、温度的选择
    c、染料的选择
    d、提取溶剂的选择

4、硫酸奎宁中“其它金鸡纳碱”的检查采用什么方法？
    a、比色法
    b、高效液相色谱法
    c、薄层色谱法
    d、紫外-可见分光光度法

5、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的是：
    a、消除麻黄碱干扰
    b、消除氢卤酸干扰
    c、消除氮原子干扰
    d、消除高氯酸干扰

6、硫酸阿托品用高氯酸溶液直接滴定，反应的物质的量的比为：
    a、1:1
    b、1:2
    c、2:1
    d、1:3
    e、3:1

7、四氮唑比色法用用于下列哪种药物的含量测定？
    a、氢化可的松
    b、甲睾酮
    c、雌二醇
    d、黄体酮

8、下列哪种药物可以与硝酸银试验反应生成白色沉淀？
    a、可的松
    b、甲睾酮
    c、雌二醇
    d、炔诺酮

9、雌激素类药物可与三氯化铁反应，是由于分子结构中具有什么结构？
    a、c17-α-醇酮基
    b、甲酮基
    c、酚羟基
    d、炔基

10、下列药物中不具有甾体母核结构的是：
    a、肾上腺素
    b、氢化可的松
    c、黄体酮
    d、甲睾酮

11、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是：
    a、甲酮基的呈色反应
    b、有机氟的呈色反应
    c、c17-α-醇酮基的还原性
    d、炔基的沉淀反应

12、甾体激素类药物的分子基本结构为：
    a、分子结构中含酚羟基
    b、分子结构中含α-醇酮基
    c、分子结构中含有炔基
    d、分子结构中含环戊烷多氢菲母核

13、肾上腺皮质激素类药物用四氮唑比色法测定含量时加入的碱为：
    a、碳酸钠
    b、三乙胺
    c、氢氧化钠
    d、氢氧化钠四丁基铵

14、甾体激素类药物与强酸发生呈色反应最常用的试剂为：
    a、硫酸
    b、高氯酸
    c、盐酸
    d、硝酸

15、采用碘量法测定维生素c注射液含量时，需加入的试剂是：
    a、丙酮
    b、乙醇
    c、硝酸银
    d、二氯靛酚钠

16、维生素b1在碱性溶液中，被铁氰化钾氧化成荣誉正丁醇显蓝色荧光的物质是：
    a、荧光黄
    b、荧光素
    c、硫色素
    d、硫

17、维生素a原料药物的含量测定，《中国药典》（2015年版）采用：
    a、酸碱滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、三点校正法
    d、碘量法
    e、高效液相色谱法

18、检查维生素e中的特殊杂质——生育酚时，所采用的检查方法为：
    a、hplc
    b、tlc
    c、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）
    d、双相滴定法（甲基橙为指示剂）

19、维生素c具有较强的还原性是因为分子中含有：
    a、羟基
    b、二烯醇结构
    c、羰基
    d、内酯基

20、下列关于维生素b1含量测定说法正确的是：
    a、原料药物采用非水溶液滴定法，片剂和注射液采用紫外-可见分光光度法
    b、原料药物采用紫外-可见分光光度法，片剂采用非水溶液滴定法
    c、原料药物采用非水溶液滴定法，片剂采用荧光分析法
    d、原料药材采用紫外-可见分光光度法，片剂采用高效液相色谱法

21、下面那一项不属于盐酸麻黄碱的结构性质：
    a、具有手性碳原子
    b、具有紫外吸收特征
    c、具有苯乙醇结构
    d、氮原子位于侧链

22、双缩脲反应是（）结构的特征反应。
    a、芳伯氨基
    b、苯环
    c、酚羟基
    d、苯环侧链上的氨基醇

23、醋酸地塞米松可采用斐林试剂鉴别，与其结构中的（ ）有关。
    a、c3上的酮基
    b、c3上的酮基
    c、c3上的酮基
    d、c17上的α-醇酮基

24、醋酸地塞米松片是小剂量规格制剂，因此需要检查：
    a、溶出度
    b、重量差异
    c、含量均匀度
    d、崩解时限

25、维生素c能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有：
    a、环己烯基
    b、伯醇基
    c、二烯醇基
    d、仲醇基

26、碘量法测定维生素c的含量时，加入稀醋酸的目的是：
    a、提高指示剂灵敏度
    b、减慢维生素c受空气中氧的氧化作用
    c、中和试剂中的碱性物质
    d、防止碘滴定液被氧化

27、二氯靛酚钠试液与维生素c反应，颜色的变化为：
    a、玫瑰红色→无色
    b、蓝色→无色
    c、无色→玫瑰红色
    d、无色→蓝色

28、下列不属于维生素c所具有的性质是：
    a、在乙醚氯仿中溶解
    b、具还原性
    c、分子中有两个手性碳原子
    d、具有类似于糖的化学结构

29、采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液ph过低，对测定造成的影响是：
    a、使in-浓度太低，影响离子对的形成
    b、有机碱药物呈游离状态
    c、使in-浓度过高
    d、没有影响

30、托烷类生物碱的特征反应是：
    a、与三氯化铁反应
    b、重氮化-偶合反应
    c、丙二酰脲反应
    d、vitali反应

31、硫酸奎宁的检查项目有：
    a、其他金鸡纳碱
    b、三氯甲烷-乙醇中不溶物
    c、乙醇中不溶物
    d、酸度
    e、碳酸钠溶液中不溶物

32、喹啉类药物的主要理化性质包括：
    a、弱碱性
    b、大多能与硫酸成盐
    c、大多具有旋光性
    d、紫外吸收特性
    e、硫酸奎宁因外消旋而没有旋光性

33、醋酸地塞米松由于c17-α-醇酮基结构所能发生的反应是：
    a、碱性酒石酸酮反应
    b、氨制硝酸银反应
    c、四氮唑试液反应
    d、甲酮基反应
    e、水解反应

34、黄体酮的鉴别方法有：
    a、与三氯化铁反应
    b、与亚硝酸钠反应
    c、与亚硝基铁氰化钠反应
    d、与羰基试剂反应
    e、红外光谱法

35、黄体酮可以在酸性条件下与下列哪些试剂反应呈色？
    a、2,4-二硝基苯肼
    b、硫酸苯肼
    c、三氯化铁
    d、异烟肼
    e、四氮唑盐

36、从结构上看鉴别维生素e可采用的反应有：
    a、与硝酸的反应
    b、与三氯化铁反应
    c、与盐酸反应
    d、硫色素反应
    e、与吡啶硫酸铜试液反应

37、维生素c的性质有：
    a、水溶液显酸性
    b、具有旋光性
    c、具有极强的还原性
    d、具有紫外吸收特性
    e、具有较强的氧化性

38、用2,6-二氯靛酚钠鉴别维生素c时，以下说法正确的是：
    a、加水溶解维生素c
    b、加乙醇溶解维生素c
    c、2.6-二氯靛酚钠为一氧化性的染料
    d、试液的颜色消失
    e、反应后显蓝色

39、维生素c常采用的鉴别试验有：
    a、硝酸银反应鉴别法
    b、硫色素反应鉴别法
    c、2.6-二氯靛酚钠鉴别法
    d、碱性酒石酸酮反应鉴别法
    e、红外吸收光谱法

40、醋酸地塞米松采用hplc进行含量测定，叙述正确的是：
    a、属于正相分配色谱法
    b、属于反相分配色谱法
    c、采用紫外检测器
    d、采用荧光检测器

41、醋酸地塞米松有机氟化物鉴别的说法，叙述正确的是：
    a、样品需采用氧瓶燃烧法破坏
    b、样品采用蛋白沉淀法破坏
    c、原理是在醋酸盐缓冲液中与硝酸亚铈和茜素氟蓝反应
    d、反应显蓝紫色

课前自测：9.11~9.12抗生素类、抗菌药物分析

1、下述哪种药物可发生麦芽酚反应？
    a、阿莫西林
    b、头孢拉定
    c、链霉素
    d、四环素
    e、青霉素

2、下列药物中，能够发生羟肟酸铁反应的是：
    a、青霉素
    b、链霉素
    c、硫酸庆大霉素
    d、四环素

3、《中国药典》（2015年版）对β-内酰胺类药物进行高分子聚合物的检查方法是：
    a、薄层色谱法
    b、高效液相色谱法
    c、分子排阻色谱法
    d、紫外-可见分光光度法

4、《中国药典》(2015年版）检查β-内酰胺类药物高分子聚合物的色谱填充剂是：
    a、硅胶h
    b、硅胶g
    c、十八烷基硅烷键合硅胶
    d、氧化铝
    e、葡聚糖凝胶

5、硫酸链霉素中链霉胍的特征反应是：
    a、坂口反应
    b、茚三酮反应
    c、麦芽酚反应
    d、n-甲基葡萄糖胺反应

6、麦芽酚反应是针对链霉素中的什么基团的特征鉴别反应？
    a、链霉糖
    b、链霉胍
    c、n-甲基葡萄糖胺
    d、硫酸根

7、某药物与氢氧化钠试液、0.1%的8-羟基喹啉乙醇溶液反应后，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色，该药物是：
    a、阿莫西林
    b、青霉素
    c、头孢氨苄
    d、硫酸链霉素
    e、头孢拉定

8、硫酸庆大霉素的检查方法是：
    a、薄层色谱法
    b、高效液相色谱法
    c、紫外可见分光光度法
    d、红外光谱法

9、磺胺类药物与硫酸铜试液作用生成不同颜色的铜盐沉淀，其反应基团为：
    a、羧基
    b、苯环
    c、芳香第一胺基
    d、磺酰胺基

10、利用磺胺类药物的芳香第一胺基进行含量测定的方法是：
    a、非水溶液滴定法
    b、沉淀滴定法
    c、亚硝酸钠滴定法
    d、酸碱滴定法

11、磺胺甲噁唑与硫酸铜试液反应，产生（ ）沉淀。
    a、蓝色
    b、紫色
    c、草绿色
    d、柠檬黄色

12、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定前要加入（ ）作为催化剂。
    a、氯化钾
    b、氯化铜
    c、溴化钾
    d、氧化铝

13、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定时将滴定管尖端插入液面下2/3处的目的是：
    a、防止空气中的氧气氧化滴定液
    b、防止液体溅出
    c、加快反应速度，使反应进行得更加充分
    d、避免亚硝酸钠在酸性条件下形成的亚硝酸挥发和分解

14、永停法判断滴定终点的标志是：
    a、电流计指针突然偏转，并迅速回复
    b、电流计指针突然偏转，并不再回复
    c、电流产生突跃
    d、电压产生突跃

15、磺胺甲噁唑片含量测定采用：
    a、亚硝酸钠滴定法
    b、高效液相色谱法
    c、酸碱滴定法
    d、非水滴定法

16、复方磺胺甲噁唑片的含量测定，采用：
    a、亚硝酸钠滴定法
    b、非水滴定法
    c、计算分光光度法（双波长法）
    d、高效液相色谱法

17、抗生素有关物质通常采用的方法是：
    a、容量法
    b、紫外可见分光光度法
    c、高效液相色谱法
    d、管碟法

18、抗生素微生物检定法的测定结果一般用（ ）表示。
    a、百分含量
    b、标示量百分含量
    c、效价单位（u）表示
    d、质量单位（μg）表示

19、关于青霉素钠（钾）结构特点，下列叙述不正确的是：
    a、含有手性碳，具有旋光性
    b、侧链为苄基
    c、母核为6-氨基青霉烷酸
    d、侧链为苯基

20、青霉素类药物不稳定，主要是由于分子中的：
    a、β-内酰胺环
    b、苄基
    c、氢化噻唑环
    d、羧基

21、庆大霉素有关物质检查采用：
    a、非水溶液滴定法
    b、高效液相色谱法
    c、酸碱滴定
    d、抗生素微生物检定法

22、采用庆大霉素c组分的检查，采用（ ）检测器。
    a、紫外
    b、荧光
    c、蒸发光散射
    d、示差折光

23、下列哪种药物具有四并苯结构？
    a、四环素类药物
    b、β-内酰胺类抗生素
    c、氨基糖苷类抗生素
    d、磺胺类药物
    e、喹诺酮类药物

24、下面关于四环素类药物说法不正确的是：
    a、显酸性
    b、对各种氧化剂、酸、碱都不稳定
    c、显酸碱两性
    d、具有旋光性
    e、具有紫外吸收和荧光性质

25、《中国药典》（2015年版）采用什么方法控制四环素类抗生素中的有关物质？
    a、高效液相色谱法
    b、气相色谱法
    c、薄层色谱法
    d、分光光度法

26、喹诺酮类药物的鉴别方法有：
    a、与丙二酸反应
    b、紫外-可见分光光度法
    c、薄层色谱法
    d、高效液相色谱法
    e、红外光谱法

27、抗生素通常通过（ ）制备。
    a、微生物发酵生产
    b、化学合成
    c、半合成
    d、从海水中分离纯化

28、用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点：
    a、对分子结构已知或未知的抗生素均适用
    b、对纯度高和纯度差的检品都适用
    c、能确定抗生素的生物效价
    d、方法灵敏度高，检品用量少

29、青霉素类药物的鉴别，可以采用：
    a、红外光谱法
    b、焰色反应
    c、三氯化铁反应
    d、色谱法

30、有关庆大霉素下列叙述正确的是：
    a、在紫外区无吸收
    b、具有碱性
    c、属于氨基糖苷类抗生素
    d、具有酸性

31、庆大霉素可采用（ ）鉴别。
    a、薄层色谱法
    b、高效液相色谱法
    c、重氮化-偶合反应
    d、红外分光光度法
    e、紫外吸收光谱法

32、离子对hplc法需要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，分析碱性物质时常用的离子对试剂有：
    a、庚烷磺酸钠
    b、十二烷基硫酸钠
    c、戊烷磺酸钠
    d、四丁基溴化铵

课后自测：9.1~9.3芳酸类、苯乙胺类、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的分析

1、阿司匹林与碳酸钠试液共热，放冷后用稀硫酸酸化，析出的白色沉淀是：
    a、醋酸苯酯
    b、醋酸
    c、水盐酸钠
    d、水杨酸
    e、乙酰水杨酸

2、阿司匹林中应检查的杂质是：
    a、对氨基苯甲酸
    b、对氨基酚
    c、对苯二酚
    d、游离水杨酸
    e、对乙酰氨基酚

3、阿司匹林片及肠溶片含量测定时，为避免枸橼酸、水杨酸、醋酸等干扰应选用：
    a、直接酸碱滴定法
    b、水解酸碱滴定法
    c、双相酸碱滴定法
    d、两步酸碱滴定法

4、两步滴定法测定阿司匹林的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/l）相当于阿司匹林（分子量为180.16）的质量（mg）是：
    a、18.02
    b、180.2
    c、9.01
    d、90.08
    e、45.04

5、在芳酸类药物阿司匹林的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇做溶剂，所谓“中性”是指：
    a、ph=7
    b、对所用指示剂显中性
    c、除去酸性杂质中的乙醇
    d、对甲基橙显中性

6、下列药物中，具有三氯化铁反应的是：
    a、苯佐卡因
    b、对乙酰氨基酚
    c、盐酸丁卡因
    d、盐酸利多卡因
    e、盐酸普鲁卡因

7、《中国药典》（2015年版）规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是：
    a、对氨基酚
    b、对氨基苯甲酸
    c、对氨基苯乙酸
    d、氨基苯

8、具芳香第一胺氨的药物可用亚硝酸钠滴定法定量，其反应条件是：
    a、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行
    b、弱酸酸性环境，40℃以上加速进行
    c、酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸
    d、碱性条件下, 加适量溴化钾，温室即可

9、关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的是：
    a、有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
    b、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
    c、芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
    d、在强酸性介质中，可加速反应的进行

10、不能用亚硝酸钠法定量的药物是 ：
    a、苯佐卡因
    b、对乙酰氨基酚
    c、盐酸普鲁卡因
    d、盐酸丁卡因

11、亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量溴化钾的作用是：
    a、增加亚硝酸钠的稳定性
    b、防止生成的重氮盐分解
    c、加速重氮化反应的速度
    d、防止亚硝酸的逸失

12、药物分子中具有下列哪一基团才能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠液滴定：
    a、芳伯氨基
    b、硝基
    c、芳酰胺基
    d、酚羟基
    e、乙酰基

13、亚硝酸钠滴定法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，以下哪个说法是错误的：
    a、可加速反应进行
    b、胺类的盐酸盐溶解度较大
    c、形成的重氮盐化合物稳定
    d、使与芳伯氨基成盐，加速反应进行

14、检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是：
    a、薄层层析法
    b、纸色谱法
    c、分光光度法
    d、旋光法

15、下列哪些药物中能与亚硝酸钠、β-萘酚作用产生猩红色沉淀：
    a、阿司匹林
    b、水杨酸
    c、对乙酰氨基酚
    d、肾上腺素
    e、盐酸丁卡因

16、下列药物中具有芳香第一胺结构的是：
    a、肾上腺素
    b、盐酸异丙肾上腺素
    c、盐酸普鲁卡因
    d、阿司匹林
    e、水杨酸

17、用非水溶液酸碱滴定法测定重酒石酸去甲肾上腺素含量时，终点应为：
    a、紫色
    b、蓝色
    c、黄色
    d、蓝绿色
    e、红色

18、《中国药典》规定，重酒石酸去甲肾上腺素含量测定的方法是：
    a、非水溶液滴定法
    b、高效液相色谱法
    c、薄层层析法
    d、分光光度法
    e、气相色谱法

19、酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，用中性乙醇作溶剂可以：
    a、控制供试品溶液的ph值
    b、降低供试品的溶解度
    c、防止供试品在水溶液中滴定时水解
    d、使供试品易于溶解
    e、控制反应速度

20、采用二步酸碱滴定法测定阿司匹林片含量的目的是：
    a、消除所加稳定剂（枸橼酸或酒石酸）的干扰
    b、消除空气中二氧化碳的干扰
    c、消除水解产物（水杨酸、醋酸）的干扰
    d、消除空气中氧气的干扰
    e、便于操作

21、能与三氯化铁试液产生颜色反应的药物有：
    a、水杨酸
    b、阿司匹林
    c、苯甲酸钠
    d、双水杨酯
    e、对乙酰氨基酚

22、阿司匹林溶液澄明度检查的目的是控制不溶性杂质的限量，其杂质包括：
    a、水杨酸
    b、乙酰水杨酸苯酯
    c、苯酚
    d、醋酸苯酯
    e、水杨酸苯酯

23、具有芳香第一胺药物鉴别反应的药物有：
    a、盐酸普鲁卡因
    b、对乙酰氨基酚
    c、阿司匹林
    d、肾上腺素
    e、盐酸异丙肾上腺素

24、《中国药典》（2015年版）规定需要检查酮体的是：
    a、阿司匹林
    b、对乙酰氨基酚
    c、肾上腺素
    d、盐酸去氧肾上腺素
    e、盐酸异丙肾上腺素

25、下列药物的杂质检查中属于特殊杂质的是：
    a、盐酸普鲁卡因中检查对氨基苯甲酸
    b、阿司匹林中检查水杨酸
    c、对乙酰氨基酚中检查对氨基酚
    d、肾上腺素中检查酮体
    e、盐酸利多卡因中检查重金属

26、可用重氮化-偶合反应鉴别的药物是：
    a、盐酸普鲁卡因
    b、苯佐卡因
    c、对乙酰氨基酚
    d、肾上腺素
    e、盐酸丁卡因

27、《中国药典》（2015年版）中对乙酰氨基酚有关物质检查的项目有：
    a、对氨基酚
    b、有关物质
    c、对氨基苯甲酸
    d、对氯苯乙酰胺
    e、水杨酸

28、《中国药典》（2015年版）中盐酸普鲁卡因的鉴别反应有：
    a、重氮化偶合反应
    b、三氯化铁反应
    c、甲醛硫酸反应
    d、水解反应
    e、氧化反应

29、苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别反应有：
    a、与铁盐的反应
    b、与甲醛-硫酸反应
    c、氨基醇的双缩脲反应
    d、还原性反应
    e、吸收光谱特征

30、下列属于苯乙胺类药物的有：
    a、对乙酰氨基酚
    b、盐酸普鲁卡因
    c、肾上腺素
    d、重酒石酸去甲肾上腺素
    e、苯佐卡因

31、下列药物中能与亚硝酸钠反应的有：
    a、对乙酰氨基酚
    b、苯佐卡因
    c、盐酸普鲁卡因
    d、盐酸丁卡因
    e、盐酸利多卡因

32、鉴别盐酸普鲁卡因的反应有：
    a、重氮化偶合反应
    b、水解反应
    c、氧化反应
    d、三氯化铁反应
    e、与金属离子反应

33、下列杂质检查项目中，属特殊杂质的是：
    a、盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸
    b、重酒石酸去甲肾上腺素中检查去甲肾上腺酮
    c、盐酸去氧肾上腺素中检查有关物质
    d、对乙酰氨基酚中检查对氨基酚
    e、盐酸异丙肾上腺素中检查酮体

34、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有：
    a、重氮化-偶合反应
    b、红外光谱法
    c、水解产物反应
    d、碘仿反应
    e、氧化反应

35、影响重氮化反应的因素有：
    a、药物的化学结构
    b、酸及酸度
    c、滴定方式
    d、反应温度
    e、滴定速度

36、盐酸普鲁卡因具有下列性质：
    a、芳伯氨基
    b、显重氮化偶合反应
    c、具酯键可水解
    d、弱碱性
    e、具有吸收光谱特性

37、关于检查肾上腺素中的杂质肾上腺酮的叙述，正确的是：
    a、采用分光光度法检查
    b、采用旋光法检查
    c、采用折光法检查
    d、肾上腺酮在310nm波长处有吸收
    e、肾上腺素在310nm波长处有吸收

课后自测：9.4~9.6二氢吡啶类、巴比妥及苯并二氮杂卓类、吩噻嗪类药物的分析

1、巴比妥类药物的母核结构为：
    a、内酰胺
    b、丙二酰脲
    c、氨基醚
    d、吡唑酮
    e、环戊烷多氢菲

2、巴比妥类药物的定性方法中错误的是：
    a、利用在硝酸酸性下与硝酸银试液生成白色沉淀鉴别
    b、利用与铜盐或钴盐形成有色或不溶性有色物质鉴别
    c、利用在不同ph条件下的紫外特征吸收
    d、利用特征熔点行为

3、巴比妥类结构中具有下列哪个基团，易互变异构形成烯醇式结构而显弱酸性：
    a、氨基醇
    b、二烯醇基
    c、二酰亚胺基
    d、磺酰胺基
    e、酚羟基

4、硫喷妥钠与铜吡啶试液反应的生成物为：
    a、紫色
    b、红色
    c、黄色
    d、绿色
    e、橙色

5、下列不属于巴比妥类药物特性的是：
    a、具有红外吸收特征
    b、酸碱两性
    c、易水解
    d、具有紫外吸收特性

6、戊巴比妥类药物在下列哪种溶液中能产生明显的紫外吸收：
    a、酸性
    b、碱性
    c、硝酸银溶液
    d、中性

7、巴比妥类药物可与铜吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是：
    a、苯巴比妥钠
    b、异戊巴比妥钠
    c、硫喷妥钠
    d、苯巴比妥

8、下列不属于巴比妥类药物性质的是：
    a、弱酸性
    b、具有紫外吸收特征
    c、具有氧化性
    d、在碱溶液中加热水解

9、丙二酰脲类的化学反应中属配位反应的是：
    a、与银盐、铜盐的反应
    b、巴比妥类钠盐溶液加酸生成沉淀的反应
    c、碱性中的异构化
    d、硫喷妥钠与铅盐的反应

10、不含硫的巴比妥类药物与铜吡啶试液反应的生成物为：
    a、紫色
    b、红色
    c、绿色
    d、黄色

11、能与铜吡啶试液反应显紫色，并能使碘试液褪色的药物可能是：
    a、异戊巴比妥钠
    b、苯巴比妥钠
    c、司可巴比妥钠
    d、硫喷妥钠

12、在碱性溶液中与醋酸铅试液反应生成白色沉淀；能与铜吡啶试液发生显色反应；焰色反应为亮黄色，此药物可能是：
    a、异戊巴比妥钠
    b、硫喷妥钠
    c、苯巴比妥钠
    d、司可巴比妥

13、巴比妥类药物与铜吡啶试液作用产生：
    a、红色沉淀
    b、紫色或绿色沉淀
    c、黄绿色沉淀
    d、橙红色沉淀
    e、蓝绿色沉淀

14、下列药物哪个能使溴试液褪色：
    a、司可巴比妥
    b、苯巴比妥
    c、异戊巴比妥
    d、环己巴比妥

15、能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是：
    a、苯巴比妥
    b、司可巴比妥
    c、异戊巴比妥钠
    d、硫喷妥钠

16、下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：
    a、与三氯化铁反应，生成紫色化合物
    b、与铜盐反应，生成绿色沉淀
    c、与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物
    d、与溴试液反应，使溴试液褪色

17、巴比妥类药物可与铜吡啶试剂生成紫色配合物，又与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色产 物的是：
    a、苯巴比妥钠
    b、异戊巴比妥
    c、硫喷妥钠
    d、环己烯巴比妥

18、司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用银量法测定含量时，每1ml溴滴定液（0.1mol/l）相当于司可巴比妥钠( )mg 。
    a、1.301
    b、2.602
    c、13.01
    d、18.01

19、巴比妥类药物的鉴别方法不包括：
    a、比较红外吸收图谱
    b、特征熔点行为
    c、与银盐反应生成白色沉淀
    d、与铜盐反应生成有色产物
    e、与氢氧化钠反应生成白色沉淀

20、水解后能发生重氮化偶合反应的药物是：
    a、氯氮卓
    b、盐酸普鲁卡因
    c、苯佐卡因
    d、盐酸丁卡因
    e、地西泮

21、《中国药典》对地西泮和氯氮卓原料药的含量测定采用：
    a、紫外分光光度法
    b、非水溶液滴定法
    c、高效液相色谱法
    d、酸碱滴定法
    e、比色法

22、《中国药典》对地西泮和氯氮卓制剂的含量测定采用：
    a、紫外-可见分光光度法
    b、非水溶液滴定法
    c、酸碱滴定法
    d、比色法
    e、高效液相色谱法

23、苯并二氮卓类的药物不包括：
    a、硝西泮
    b、氯氮卓
    c、地西泮
    d、氯硝地平
    e、盐酸氯丙嗪

24、非水溶液滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量，为消除盐酸的干扰，可加入的试剂是：
    a、醋酸钠汞
    b、醋酸
    c、汞
    d、高氯酸
    e、结晶紫

25、能被硝酸氧化显红色的药物是：
    a、地西泮
    b、氯氮卓
    c、硝苯地平
    d、盐酸氯丙嗪

26、吩噻嗪类药物遇光易变色的主要原因是：
    a、吩噻嗪环侧链的还原性
    b、吩噻嗪环具有氧化性
    c、吩噻嗪环侧链的碱性
    d、吩噻嗪环具有还原性

27、吩噻嗪类原料药物常采用的含量测定方法是：
    a、氧化还原滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、紫外-可见分光光度法
    d、酸碱滴定法

28、硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应：
    a、吩噻嗪类
    b、吡啶类
    c、苯并二氮杂卓类
    d、巴比妥类

29、有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择：
    a、非水溶液滴定法
    b、紫外分光光度法
    c、荧光分光光度法
    d、钯离子比色法

30、巴比妥类药物的鉴别方法有：
    a、与钡盐反应生成白色化合物
    b、与氢氧化钠反应生成白色沉淀
    c、与银盐反应生成白色沉淀
    d、与铜盐反应生成有色沉淀
    e、与三氯化铁反应有紫堇色

31、下列哪些方法可用于巴比妥类药物的含量测定？
    a、银量法
    b、溴量法
    c、酸碱滴定法
    d、紫外分光光度法
    e、高效液相色谱法

32、用银量法测定巴比妥类药物的含量，正确的是：
    a、用硝酸银作为滴定液
    b、用硝酸钾作为滴定液
    c、甲醇作为溶剂
    d、3％无水碳酸钠溶液作为溶剂
    e、用电位法指示终点

33、利用巴比妥类药物母核的性质进行鉴别的反应有：
    a、与碘试液的反应
    b、与银盐的反应
    c、与铜盐反应
    d、与甲醛-硫酸的反应
    e、与铅盐的反应

34、苯巴比妥的特殊杂质包括：
    a、酸性
    b、乙醇溶液的澄清度
    c、中性或碱性物质
    d、三氯甲烷-甲醇溶液不溶物
    e、有关物质

35、可用于巴比妥类药物鉴别的性质有：
    a、弱酸性
    b、与金属离子反应
    c、易水解
    d、具有紫外特征吸收
    e、旋光性

36、苯并二氮杂卓类药物的鉴别方法有：
    a、沉淀反应
    b、硫酸-荧光反应
    c、吸收光谱特征
    d、色谱法
    e、特殊基团反应，如水解后产生芳伯氨基，可发生重氮化偶合反应

37、吩噻嗪类药物的鉴别方法有：
    a、紫外分光光度法
    b、氧化反应
    c、氯化物的反应
    d、重氮化偶合反应
    e、红外分光光度法

38、吩噻嗪类药物（原料、制剂）的含量测定方法有：
    a、酸碱滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、紫外分光光度法
    d、汞量法
    e、沉淀滴定法

39、吩噻嗪类药物具有下列性质：
    a、多个吸收峰的紫外光谱特征
    b、易被氧化
    c、能与金属离子络合
    d、侧链上氮原子有碱性
    e、杂环上氮原子有碱性

03 药物的杂质检查

自测：药物的杂质检查

1、一般杂质检查方法收载于
    a、药典一部正文
    b、药典二部正文
    c、药典三部正文
    d、药典四部通则
    e、药典四部凡例

2、化学药物的特殊杂质检查方法收载于
    a、药典一部正文
    b、药典二部正文
    c、药典三部正文
    d、药典四部正文
    e、药典二部凡例

3、药物纯度合格是指
    a、有效成分含量符合药典的规定
    b、有效成分符合分析纯的规定
    c、不含任何杂质
    d、杂质不超过该杂质限量的规定
    e、不含毒性杂质

4、杂质限量是指
    a、药物中所含杂质的最小容许量
    b、药物中所含杂质的最大容许量
    c、药物中所含杂质的最佳容许量
    d、药物的杂质含量
    e、药物中杂质总量

5、检查某药品杂质限量时，取供试品w（g），量取待测杂质的标准溶液体积为v（ml），浓度为c（g/ml），则该药品的杂质限量是
    a、w/（c•v）*100%
    b、c•v•w•100%
    c、v•c/w*100%
    d、c•w/v*100%
    e、v/（c•w）*100%

6、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示
    a、药物杂质的重量是1μg
    b、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
    c、在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质
    d、药物所含杂质是本身重量的百万分之一
    e、药物所含杂质是本身重量的十万分之一

7、采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于
    a、灵敏度法
    b、对照法
    c、比较法
    d、色谱法
    e、光谱法

8、阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于
    a、灵敏度法
    b、对照法
    c、比较法
    d、色谱法
    e、光谱法

9、肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为
    a、酮体
    b、对氨基酚
    c、游离水杨酸
    d、对氨基苯甲酸
    e、肾上腺红

10、（）法是药物有关物质检查的最常采用的方法
    a、tlc
    b、ir
    c、uv
    d、ms
    e、hplc

11、采用化学法鉴别药物主要依据药物与杂质之间
    a、色谱行为差异
    b、光谱吸收性差异
    c、质谱裂解差异
    d、理化反应性差异
    e、生物活性

12、hplc法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取
    a、外标法
    b、内标法
    c、加校正因子的主成分自身对照法
    d、不加校正因子的主成分自身对照法
    e、峰面积归一化法

13、检查药物的异构体杂质，常采取
    a、外标法
    b、内标法
    c、加校正因子的主成分自身对照法
    d、不加校正因子的主成分自身对照法
    e、面积归一化法

14、药物中氯化物杂质检查，是利用cl-在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是
    a、稀硫酸
    b、稀盐酸
    c、稀硝酸
    d、稀醋酸
    e、磷酸

15、观察氯化银浊度，正确的方法是
    a、置白色背景上，从侧面观察
    b、置黑色背景上，从侧面观察
    c、置黑色背景上，从下向上观察
    d、置黑色背景上，从上向下观察
    e、置白色背景上，从上向下观察

16、重金属检查第一法适用的药物是
    a、可溶于稀酸和乙醇
    b、可溶于碱性溶液
    c、不溶于稀酸和乙醇
    d、可炽灼破坏
    e、含有可与金属离子形成强配位基团的芳环、杂环药物

17、炽灼残渣检查法是检查有机药物中的
    a、各种高熔点杂质
    b、各种不挥发性杂质
    c、各种无机杂质
    d、各种挥发性杂质
    e、各种有机物质

18、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳ph值是
    a、1.5
    b、2.5
    c、3.5
    d、4.5
    e、7

19、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在
    a、500℃以下
    b、600℃以上
    c、700~800℃
    d、500~600℃
    e、800℃以上

20、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg cl/ml）多少毫升？
    a、0.05
    b、0.5
    c、1.0
    d、2.5
    e、5.0

21、氯化物检查中加入硝酸的目的是
    a、加速氯化银的形成
    b、加速氧化银的形成
    c、避免弱酸银盐的形成
    d、改善氯化银的均匀度
    e、加速碳酸银的形成

22、重金属系指在规定实验条件下能与（）作用显色的金属杂质
    a、ag-ddc
    b、硫代乙酰胺
    c、溴化汞
    d、硫化钠
    e、亚硫酸钠

23、蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑
    a、氯化汞
    b、溴化汞
    c、碘化汞
    d、硫化汞
    e、汞

24、ag-ddc法检查砷盐的原理为：砷化氢与ag-dcc、吡啶作用，生成红色的什么物质？
    a、砷盐
    b、锑斑
    c、胶态砷
    d、胶态银
    e、氧化银

25、检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是：
    a、使产生新生态的氢
    b、增加样品的溶解度
    c、将五价砷还原为三价砷
    d、抑制锑化氢的生产
    e、排除硫化氢的干扰

26、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的as）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为：
    a、0.002g
    b、0.02g
    c、0.2g
    d、2.0g
    e、5.0g

27、中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为
    a、tlc法
    b、hplc法
    c、gc法
    d、uv法
    e、ir法

28、各国药典一般将残留有机溶剂分为
    a、二类
    b、三类
    c、四类
    d、五类
    e、六类

29、第一类残留有机溶剂包括
    a、三种
    b、四种
    c、五种
    d、六种
    e、七种

30、一般残留有机溶剂检测采用的检测器是
    a、氢火焰离子化检测器
    b、电子捕获检测器
    c、蒸发光散射检测器
    d、氮磷检测器
    e、热导池检测器

31、药物中的重金属是指
    a、原子量大的金属离子
    b、影响药物安全性和稳定性的金属离子
    c、铅
    d、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
    e、能使蛋白质变性的金属

32、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是
    a、除去碘
    b、除去ash3
    c、除去hbr
    d、除去h2s
    e、除去氢气

33、古蔡检砷法中，加入碘化钾的目的是
    a、将as5 还原为as3
    b、将as3 还原为as5
    c、防止氯化亚锡的氧化
    d、排除so2气体的干扰
    e、排除h2s气体的干扰

34、在干燥失重测定法中，常取供试品约1g，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重是指
    a、续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下
    b、连续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下
    c、连续两次干燥后的重量差异在3mg以下
    d、干燥前后的重量差异在0.3mg以下
    e、干燥前后的重量差异在0.5mg以下

35、干燥失重主要检查药物中的
    a、硫酸灰分
    b、水分
    c、挥发性成分
    d、水分和挥发性成分
    e、易碳化物

36、下列药物的杂质检查中属于特殊杂质的是
    a、盐酸普鲁卡因中检查对氨基苯甲酸
    b、甾体激素中检查有关物质
    c、肾上腺素中检查溶液的澄清度与颜色
    d、对乙酰氨基酚中检查重金属
    e、阿司匹林中检查氯化物

37、检查重金属杂质，常用的显色剂是
    a、硫化钠
    b、硫化铵
    c、硫化铁
    d、硫代乙酰胺
    e、三氯化铁

38、下列关于中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理说法错误的是
    a、锌、酸作用形成新生态的氢
    b、砷盐与新生态的氢作用生成ash3气体
    c、产生的ash3气体遇溴化汞试纸形成砷斑
    d、比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
    e、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

39、药物杂质包括
    a、一般杂质
    b、特殊杂质
    c、无机杂质
    d、有机杂质
    e、有机挥发性杂质

40、药物中的杂质主要来源于
    a、临床应用过程
    b、体内代谢过程
    c、贮藏过程
    d、生产过程
    e、检验过程

41、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是
    a、氯化物
    b、硫酸盐
    c、铁盐
    d、砷盐
    e、重金属

42、药物在贮藏过程中引入的杂质是
    a、中间体、副产物
    b、氧化物、潮解物
    c、水解物
    d、分解物、霉变物、异构体
    e、聚合物

43、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查
    a、氯化物检查
    b、硫酸盐检查
    c、溶出度检查
    d、含量均匀度检查
    e、砷盐检查

44、药品的杂质可能
    a、危害健康
    b、影响药物的疗效
    c、影响药物的生物利用度
    d、影响药物的稳定性
    e、无治疗作用

45、药物中的“信号杂质”是指
    a、可反映药物杂质水平的杂质
    b、毒性较大的有机杂质（如氰化物）
    c、无害的无机杂质（如氯化物）
    d、生产过程引入的合成起始原料
    e、可反映出药物的纯度、生产工艺水平以及生产过程中的问题

46、杂质限量的表示方法通常有
    a、百万分之几
    b、滴定度
    c、色谱峰面积
    d、百分之几
    e、吸光度值

47、hplc法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取
    a、外标法
    b、内标法
    c、加校正因子的主成分自身对照法
    d、不加校正因子的主成分自身对照法
    e、峰面积归一化法

48、关于药物中氯化物的检查，正确的是
    a、氯化物检查可反映ag 的多少
    b、氯化物检查是在酸性条件下进行的
    c、供试品的取量可任意
    d、标准nacl液的取量由限量及供试品取量而定
    e、加盐酸排除弱酸银盐的形成

49、中国药典检查重金属的方法有
    a、古蔡氏法
    b、硫代乙酰胺
    c、硫化钠
    d、灼烧后硫代乙酰胺法
    e、硫氰酸盐法

50、关于硫代乙酰胺法错误的叙述是
    a、是检查氯化物的方法
    b、是检查重金属的方法
    c、反应结果是置黑色为背景下观察
    d、在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
    e、反应结果是置白色为背景下观察

51、中国药典砷盐检查方法有
    a、古蔡法
    b、ag-dcc法
    c、微孔滤膜过滤法
    d、白田道夫法
    e、硫代乙酰胺法

52、紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时
    a、需已知药物的吸收系数
    b、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
    c、可在任何波长处测定
    d、供试品溶液和对照品溶液应在不同条件下测定
    e、供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定

53、检查重金属杂质，常用的显色剂是
    a、硫化钠
    b、硫代乙酰胺
    c、硫酸钠
    d、亚硫酸钠
    e、硫酸铵

54、《中国药典》中常用的干燥剂有
    a、硅胶
    b、五氧化二磷
    c、硫酸
    d、硝酸
    e、氧化钙

55、药物中的杂质按其来源可分为
    a、信号杂质
    b、无机杂质
    c、一般杂质
    d、特殊杂质
    e、毒性杂质

56、干燥失重测定时，常用的干燥方法有
    a、常压恒温干燥法
    b、加压干燥法
    c、干燥剂干燥法
    d、减压干燥法
    e、炽灼干燥法

57、药物中杂质来源于
    a、中间体、副产物
    b、生产所用器皿
    c、药物氧化、分解产物
    d、异构体
    e、试剂、催化剂等

58、氯化物检查中加hno3的目的是
    a、防止agcl分解
    b、加速agcl↓形成
    c、产生较好乳浊
    d、避免氨制agno3形成
    e、避免(ag)2co3↓、ag2o↓、ag3po4↓形成

课后自测：药物的杂质检查

1、下列关于药物杂质的叙述正确的是：
    a、杂质可以完全除尽
    b、杂质也具有一定的治疗作用
    c、杂质的存在影响药物的纯度，但不会影响其稳定性
    d、杂质的引入在药物生产与贮藏过程中不可避免

2、葡萄糖中氯化物的检查属于哪种杂质 限量检查法？
    a、对照法
    b、灵敏度法
    c、比较法
    d、归一化法
    e、显微法

3、如果药物属于含芳环、杂环的有机药物，应采用何种方法检查重金属：
    a、第一法（硫代乙酰胺法）
    b、第二法（炽灼后的硫代乙酰胺法）
    c、第三法（硫化钠法）
    d、第四法（古蔡氏法）

4、溶液颜色检查中，若要配制黄色溶液，则需选用哪一种试剂？
    a、重铬酸钾
    b、氯化钴
    c、硫酸铜
    d、氯化铁
    e、硫酸钠

5、下面哪一种不是特殊杂质？
    a、肼
    b、肾上腺酮
    c、易炭化物
    d、对氨基苯甲酸

6、下列描述哪一个是正确的比色方法？
    a、供试管与对照管同置白色背景下，从比色管上方向下观察
    b、供试管与对照管同置白色背景下，从水平方向观察
    c、供试管与对照管同置黑色背景下，从比色管上方向下观察
    d、供试管与对照管同置黑色背景下，从水平方向观察

7、砷盐的检查第二法又称为：
    a、二乙基二硫代氨基甲酸银法
    b、二乙基二硫代氨基甲酸银法
    c、二甲基二硫代氨基乙酸银法
    d、二甲基二硫代氨基甲酸银法
    e、二乙基二硫代氨基丙酸银法

8、检查葡萄糖中的氯化物，取本品0.60g，加水25ml，加稀硝酸10ml，依法检查，含重金属不得过0.01%，应取10μg/ml的标准氯化钠溶液：
    a、6.0ml
    b、0.020ml
    c、0.0060ml
    d、0.20ml
    e、0.60ml

9、对干燥失重法的描述不正确的是：
    a、硅胶为常用的干燥剂
    b、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法
    c、五氧化二磷可重复使用
    d、硅胶可重复使用

10、检查对乙酰氨基酚片剂中的硫酸盐杂质时，以何种标准溶液作为对照？
    a、标准硫酸钾溶液
    b、标准氯化钠溶液
    c、标准硝酸银溶液
    d、标准盐酸溶液

11、用硝酸银试液作沉淀剂，进行药物汇总氯化物的检查时，为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的干扰，应加入一定量的什么溶液？
    a、稀硝酸溶液
    b、氢氧化钠试液
    c、稀硫酸溶液
    d、稀盐酸溶液
    e、稀磷酸溶液

12、用古蔡氏法检查药物中的砷盐时，能与砷化氢气体生成砷斑的是：
    a、醋酸铅试纸
    b、溴化汞试纸
    c、氯化汞试纸
    d、碘化汞试纸
    e、溴化钾试液

13、检查重金属时，若以硫代乙酰胺为显色剂，所用缓冲液及其ph为：
    a、磷酸盐缓冲液，ph=2.5
    b、醋酸盐缓冲液，ph=2.5
    c、醋酸盐缓冲液，ph=3.5
    d、醋酸盐缓冲液，ph=4.5
    e、醋酸盐缓冲液，ph=5.5

14、检查重金属时，为消除供试液颜色的干扰，可加入：
    a、稀焦糖溶液
    b、维生素c
    c、氯化钠
    d、硫酸钠
    e、稀盐酸

15、不属于一般杂质检查项目的是：
    a、氯化物
    b、重金属
    c、崩解度
    d、砷盐
    e、硫酸盐

16、古蔡氏法检查药物中的砷盐时，加入酸性氯化亚锡的作用是：
    a、防止药物氧化
    b、防止碘化钾氧化
    c、将三价砷氧化为五价砷
    d、将五价砷还原为三价砷
    e、消除硫化物的影响

17、干燥剂干燥法适用于哪类药物的分析？
    a、水分很难赶除的药物
    b、受热较稳定的药物
    c、熔点低的药物
    d、易升华的药物

18、《中国药典》（2015年版）检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是：
    a、薄层色谱法
    b、紫外可见分光光度法
    c、旋光法
    d、高效液相色谱法
    e、电化学法

19、药物中的重金属时指：
    a、能与金属络合剂反应的金属
    b、能与硫代乙酰胺或与硫化钠试液反应显色的金属
    c、碱金属
    d、密度较大的金属
    e、有毒的金属

20、铁盐检查法中使用的显色剂是：
    a、过硫酸铵
    b、稀盐酸
    c、硫酸铁铵
    d、硫酸亚铁
    e、硫氰酸铵

21、易炭化物检查法中使用的显色剂是：
    a、硫酸
    b、硝酸
    c、盐酸
    d、冰醋酸
    e、磷酸

22、水分测定中使用的费休氏试液由碘、二氧化硫、吡啶和什么组成？
    a、甲醛
    b、甲酸
    c、甲醇
    d、乙醇
    e、哌啶

23、干燥失重测定常用的干燥方法不包括：
    a、恒温干燥
    b、干燥剂干燥
    c、减压恒温干燥
    d、减压室温干燥
    e、冷冻干燥

24、一般杂质检查方法收载于：
    a、药典一部正文
    b、药典二部正文
    c、药典三部正文
    d、药典四部通则

25、化学药物的特殊杂质检查方法收载于：
    a、药典一部正文
    b、药典二部正文
    c、药典三部正文
    d、药典四部正文

26、药物中的“信号杂质”是指：
    a、可反映药物杂质水平的杂质
    b、毒性较大的有机杂质（如氰化物）
    c、无害的无机杂质（如氯化物）
    d、生产过程中引入的合成起始原料
    e、贮藏过程中的降解产物

27、药物纯度合格是指：
    a、有效成分含量符合药典的规定
    b、有效成分符合分析纯的规定
    c、不含任何杂质
    d、杂质不超过该杂质限量的规定
    e、有效成分鉴别符合要药典规定

28、杂质限量是指：
    a、药物中所含杂质的最小容许量
    b、药物中所含杂质的最大容许量
    c、药物中所含杂质的最佳容许量
    d、药物的杂质含量
    e、药物中杂质产生毒性的含量

29、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示：
    a、药物杂质的重量是1μg
    b、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
    c、在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质
    d、药物所含杂质是本身重量的百万分之一
    e、药物所含杂质是本身重量的万分之一

30、采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于：
    a、灵敏度法
    b、对照法
    c、比较法
    d、色谱法

31、阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于：
    a、灵敏度法
    b、对照法
    c、比较法
    d、色谱法
    e、光谱法

32、肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为：
    a、肾上腺酮
    b、对氨基酚
    c、游离水杨酸
    d、对氨基苯甲酸
    e、对氨基酚

33、什么方法是药物有关物质检查的最常用方法？
    a、tlc
    b、ir
    c、uv
    d、ms
    e、hplc

34、采用化学鉴别法鉴别药物主要依据药物与杂质之间：
    a、色谱行为存在差异
    b、光谱吸收存在差异
    c、质谱裂解存在差异
    d、理化反应性差异
    e、溶解度存在差异
    f、物理常数存在差异

35、hplc法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取：
    a、外标法
    b、内标法
    c、加校正因子的主成分自身对照法
    d、不加校正因子的主成分自身对照法
    e、峰面积归一化法

36、重金属检查第一法适用的药物是：
    a、可溶于稀酸和乙醇
    b、可溶于碱性溶液
    c、不溶于稀酸和乙醇
    d、可炽灼破坏

37、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在：
    a、500℃以下
    b、700~800℃
    c、400℃以下
    d、800℃以下
    e、500~600℃

38、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg cl/ml）多少毫升？
    a、5.0
    b、0.5
    c、0.05
    d、10
    e、1

39、氯化物检查中加入硝酸最主要的目的是：
    a、加速氯化银的形成
    b、加速氧化银的形成
    c、避免弱酸银盐的形成
    d、改善氯化银的均匀度

40、关于硫代乙酰胺法错误的叙述是：
    a、是检查氯化物的方法
    b、是检查重金属的方法
    c、反应结果是置白色为背景下观察
    d、在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

41、ag-ddc法检查砷盐的原理为：砷化氢与ag-dcc、吡啶作用，生成什么？
    a、锑斑
    b、砷斑
    c、胶态砷
    d、胶态银
    e、胶态锑

42、检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是：
    a、使产生新生态的氢
    b、增加样品的溶解度
    c、将五价砷还原为三价砷
    d、抑制锑化氢的产生
    e、排除硫化物的干扰

43、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的as）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为多少g？
    a、2.0
    b、0.2
    c、0.02
    d、0.002
    e、1

44、《中国药典》（2015年版）中砷盐检查方法有：
    a、古蔡法
    b、ag-dcc法
    c、白田道夫法
    d、硫代乙酰胺法
    e、硫化钠法

45、《中国药典》（2015年版）中残留有机溶剂检查常用的方法为：
    a、tlc
    b、hplc
    c、gc
    d、ir
    e、uv

46、各国药典一般将残留有机溶剂分为几类？
    a、2
    b、3
    c、4
    d、5
    e、6

47、第一类残留有机溶剂包括：
    a、3
    b、4
    c、5
    d、6
    e、7

48、一般残留有机溶剂检测采用的检测器是：
    a、氢火焰离子化检测器
    b、电子捕获检测器
    c、蒸发光散射检测器
    d、氮磷检测器
    e、示差折光检测器

49、下列属于信号杂质的是：
    a、氯化物
    b、硫酸盐
    c、残留溶剂
    d、砷盐
    e、易炭化物

50、下面选项属于砷盐检查方法的是：
    a、古蔡氏法
    b、ag-ddc法
    c、白田道夫法
    d、巯基醋酸法
    e、硫氰酸法

51、下列物质属于特殊杂质的是：
    a、肾上腺酮
    b、重金属
    c、砷
    d、对氨基苯甲酸
    e、氯化物

52、检查某药物中的氯化物，若药物本身有色，一般采用的方法是：
    a、内消色法
    b、外消色法
    c、薄层色谱法
    d、气相色谱法
    e、紫外可见分光光度法

53、干燥剂法常用的干燥剂有：
    a、硝酸
    b、硫酸
    c、五氧化二磷
    d、醋酸
    e、硅胶

54、在《中国药典》（2015年版）收录的“残留溶剂测定法”中，对第一类溶剂的描述正确的是：
    a、毒性较大
    b、对环境有害
    c、尚无足够的毒理学资料
    d、尽量避免使用
    e、可能具有致癌毒性

55、药物中的杂质主要来源于：
    a、临床应用过程
    b、体内代谢过程
    c、贮藏过程
    d、生产过程

56、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是：
    a、氯化物
    b、铁盐
    c、砷盐
    d、以铅为主的重金属

57、药物在贮藏过程中引入的杂质是：
    a、中间体、副产物
    b、氧化物
    c、水解物
    d、聚合物
    e、分解物、霉变物、异构体

58、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查：
    a、含量均匀度检查
    b、溶出度检查
    c、砷盐检查
    d、铁盐检查
    e、重金属检查

59、药品的杂质可能：
    a、危害健康
    b、影响药物的疗效
    c、影响药物的稳定性
    d、影响药物的生物利用度

60、杂质限量的表示方法通常有：
    a、百万分之几
    b、百分之几
    c、滴定度
    d、吸收系数
    e、比旋度

61、hplc法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取：
    a、外标法
    b、内标法
    c、加校正因子的主成分自身对照法
    d、不加校正因子的主成分自身对照法
    e、峰面积归一化法

62、关于药物中氯化物的检查，正确的是：
    a、氯化物检查可反应ag 的多少
    b、氯化物检查是在酸性条件下进行的
    c、供试品的取量可任意
    d、标准nacl液的取量由限量及供试品取量而定

63、中国药典检查重金属的方法有：
    a、古蔡氏法
    b、硫代乙酰胺
    c、硫化钠
    d、灼烧后硫代乙酰胺法

05 体内药物分析

课前自测：体内药物分析

1、下列哪个不属于体内样品的特点：
    a、采样量少
    b、待测浓度低
    c、干扰物质多
    d、易于重复获得
    e、代谢产物也往往干扰原形药物的分析

2、免疫分析法多用于对（）的检测。
    a、药物小分子
    b、蛋白质、多肽等生物大分子
    c、胆固醇
    d、甾体激素
    e、金属离子

3、微生物学方法可用于（）药物的体内分析。
    a、镇静安眠类
    b、心血管类
    c、抗生素类
    d、降糖类
    e、消炎类

4、下列生物样品中，常用于体内药物代谢物测定的是：
    a、全血
    b、尿液
    c、唾液
    d、肌肉
    e、头发

5、在血浆祥品制备中，常用的抗凝剂是：
    a、肝素
    b、氯化钠
    c、葡萄糖
    d、三氯醋酸
    e、维生素c

6、若需专门测定平均分布于血细胞内外的药物浓度，应使用（）样品。
    a、全血
    b、血浆
    c、血清
    d、血细胞
    e、血红蛋白

7、在药物的动物试验及临床上由于过量服用药物而引起的中毒死亡时，药物在（）中的分布情况可为药物的体内动力学过程提供重要信息。
    a、头发
    b、血液
    c、尿液
    d、唾液
    e、组织

8、溶剂沉淀法中，含药物的血浆或血清与溶剂的体积比通常为：
    a、1:3
    b、1:1
    c、3:1
    d、2:1
    e、1:4

9、采用强酸沉淀蛋白质，含药物的血浆或血清与溶剂的体积比通常为：
    a、1:3
    b、1:1
    c、1:0.6
    d、3:1
    e、1:4

10、液-液萃取法一般有机相与水相（体内样品）体积比为（）。
    a、1：1~1：5
    b、1：3~1：5
    c、1：1~5：1
    d、10：1~5：1
    e、3：1~5：1

11、亲脂性键合相硅胶spe的一般操作步骤是：
    a、平衡→活化→加样→淋洗→洗脱
    b、活化→平衡→加样→淋洗→洗脱
    c、活化→平衡→淋洗→加样→洗脱
    d、活化→平衡→加样→洗脱→淋洗
    e、活化→加样→平衡→洗脱→淋洗

12、缀合物水解的酶解法一般控制ph为：
    a、6.0~7.0
    b、6.5~7.5
    c、4.5~5.5
    d、7.0~8.0
    e、1.0~4.5

13、建立标准曲线并计算其他样品中待测物的浓度常用（）。
    a、质控样品
    b、标准样品
    c、待测样品
    d、内标物
    e、生物基质

14、以软电离质谱为基础的检测方法应注意考察分析过程中的（）。
    a、稀释效应
    b、基质效应
    c、残留效应
    d、放大效应

15、体内分析标准曲线，除去零点，至少要包括（）个浓度点。
    a、4
    b、5
    c、6
    d、7
    e、8

16、体内分析中色谱法标准曲线的回归方程，要求相关系数γ不小于（）。
    a、0.9
    b、0.95
    c、0.99
    d、0.999
    e、0.9999

17、评价液--液萃取法的提取效率用（ ）表示。
    a、相对回收率
    b、提取回收率
    c、相对标准偏差
    d、介质效应

18、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量为：
    a、5ml
    b、5~10ml
    c、1~3ml
    d、0.5~1ml
    e、5ml

19、内药物分析中下列哪个方法正在和将继续占据主导地位：
    a、紫外分光光度法
    b、红外分光光度法
    c、荧光法
    d、免疫法
    e、高效液相色谱法

20、体内药物分析中最难、最繁琐的步骤是：
    a、样品的采集
    b、样品的贮存
    c、样品的制备
    d、样品的分析

21、体内药物分析是对体内样本中（）的定量分析。
    a、药物
    b、有关物质
    c、未知杂质
    d、代谢物

22、体内药物分析是（）的重要手段。
    a、监测和研究体内内源性物质的浓度变化
    b、运动员体内违禁药物监测
    c、精神用品滥用监测
    d、麻醉药品监测
    e、治疗药物监测

23、（）是体内药物分析的主要样品。
    a、血液
    b、尿液
    c、唾液
    d、头发
    e、脏器组织

24、（）是体内药物分析的特点。
    a、样品通常需要经过复杂的前处理
    b、要求分析方法灵敏度高
    c、要求分析方法专属性高
    d、分析时间短
    e、有时需经化学衍生化处理后才能进行分析

25、体内药物分析常用的分析方法包括：
    a、色谱分析法
    b、免疫分析法
    c、生物学分析法
    d、光谱分析法
    e、化学分析法

26、血药浓度检测，除非特别说明外，通常指（）的药物浓度测定。
    a、全血
    b、血浆
    c、血清
    d、血细胞
    e、血红蛋白

27、尿液采集后如不能立即测定，需低温冰冻保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有：
    a、二甲苯
    b、三氯甲烷
    c、甲醇
    d、醋酸
    e、甲苯

28、下列试剂中，常用于沉淀血浆样品中蛋白质的有：
    a、甲醇
    b、乙腈
    c、三氯醋酸
    d、生理盐水
    e、饱和硫酸铵

29、强酸沉淀法，常用的强酸有：
    a、磷酸
    b、三氯醋酸
    c、高氯酸
    d、硫酸
    e、盐酸

30、生物样品测定前要进行预处理，因为：
    a、生物样品中被测物浓度低
    b、成分复杂
    c、药物在体内以多种形式存在
    d、蛋白质对测定有干扰
    e、干扰多

31、spe的填料种类有：
    a、亲脂型
    b、亲水型
    c、离子交换型
    d、手性色谱型
    e、分子排阻型

32、与通常的分离方法相比，超滤具有（）的特点。
    a、不引入化学试剂
    b、没有相态变化
    c、待测药物的破坏性小
    d、所需血样极少
    e、操作简便快捷

33、药物或其代谢物与体内内源性物质结合产生缀合物，其中最重要内源性物质是：
    a、甘氨酸
    b、葡萄糖醛酸
    c、硫酸
    d、醋酸
    e、谷胱甘肽

34、缀合物水解方法有：
    a、酸水解法
    b、碱水解法
    c、酶水解法
    d、溶剂解法

35、化学衍生化适合用于（）药物或代谢物的测定。
    a、极性小
    b、挥发性低
    c、检测器灵敏低
    d、极性大

36、含有哪些官能团的药物都可进行化学衍生化（）。
    a、r–cooh
    b、r–oh
    c、r–nh2
    d、r–ch3
    e、苯环

37、一个体内药物分析方法的主要特征包括：
    a、选择性
    b、标准曲线与定量范围
    c、定量下限
    d、精密度与准确度
    e、样品稳定性

38、药代动力学与生物利用度研究中，定量下限应满足：
    a、3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定
    b、cmax的1/20～1/10的药物浓度的测定
    c、含量在5 ng以下样品的测定
    d、含量在10 pg以下样品的测定
    e、相对偏差应小于20%

39、体内药物分析采集的样品一定要具有：
    a、代表性
    b、可靠性
    c、典型性
    d、可信性
    e、优先性

40、高效液相色谱法测定体内药物含量的优点是：
    a、快速
    b、灵敏度高
    c、分离效能高
    d、流动相选择范围广
    e、高沸点及对热不稳定的化合物均可分离

课后自测：体内药物分析

1、唾液的ph在：
    a、6-8
    b、6.0±0.5
    c、6.2~7.4
    d、4.0±0.5
    e、7.0~7.5

2、体内药物分析中最为困难和繁复的工作是：
    a、样品采集
    b、样品贮存
    c、样品处理
    d、样品分析

3、溶剂提取药物及其代谢物时，碱性药物在什么ph下提取
    a、强酸性
    b、弱酸性
    c、中性
    d、弱碱性
    e、碱性

4、提取溶剂的一般选择原则是在满足提取需要的前提下：
    a、尽量选择极性大的溶剂
    b、选用极性适中的溶剂
    c、选用极性溶剂
    d、尽可能选用极性小的溶剂

5、溶剂提取时，水相的最佳ph选择从理论上讲对于碱性药物而言应该是：
    a、高于药物的pka值1-2个ph单位
    b、低于药物的pka值1-2个ph单位
    c、等于药物的pka
    d、与药物的pka无关

6、用高效液相色谱法测定体内样品描述错误的是：
    a、快速、分离小能好、灵敏度高
    b、对多组分药物及其代谢物可同时分别定量
    c、对高沸点及对热不稳定的化合物均可分离
    d、结果重现性好
    e、化合物需具有共轭结构

7、体内药物分析常用的分析方法不包括：
    a、色谱分析法
    b、免疫分析法
    c、生物学方法
    d、光谱分析法

8、免疫分析法多用于对什么的检测？
    a、小分子药物
    b、蛋白质、多肽等大分子亚欧我
    c、金属配合物
    d、胆固醇
    e、抗生素

9、微生物学方法可用于什么药物的体内分析？
    a、镇静催眠类
    b、心血管类
    c、抗生素类
    d、甾体抗炎类
    e、降糖类

10、夏磊生物样品中，常用于体内药物代谢物测定的是：
    a、血浆
    b、血清
    c、唾液
    d、肌肉
    e、尿液

11、在血浆样品制备中，常用的抗凝剂是：
    a、肝素
    b、氯化钠
    c、谷氨酸钠
    d、葡萄糖
    e、三氯醋酸

12、若需专门测定平均分布于血细胞内外的药物浓度，则应使用说明样品？
    a、全血
    b、血浆
    c、血清
    d、血细胞
    e、红细胞

13、在药物的动物试验及临床上由于过量服用药物而引起的中毒死亡时，药物在什么生物样品中的分布可为药物的体内动力学过程提供重要信息。
    a、头发
    b、血液
    c、唾液
    d、尿液
    e、组织

14、蛋白沉淀法中什么方法可以得到偏碱性的上清液？
    a、有机溶剂沉淀法
    b、中性盐析法
    c、强酸沉淀法
    d、热凝固法

15、液液萃取法一般有机相与水相（体内样品）体积比为：
    a、1:1~1:5
    b、1:3~1:5
    c、1:1~5:1
    d、10:1~5:1
    e、1:1~1:2

16、亲脂性键合相硅胶spe的一般操作步骤是：
    a、平衡→活化→加样→淋洗→洗脱
    b、活化→平衡→加样→淋洗→洗脱
    c、活化→平衡→淋洗→加样→洗脱
    d、活化→平衡→加样→洗脱→淋洗

17、缀合物水解的酶解法一般控制ph为：
    a、6.0~7.0
    b、6.5~7.5
    c、4.5~5.5
    d、7.0~8.0
    e、4.0~6.0

18、在空白基质中加入已知量待测物对照标准物质制成的样品，用于检测生物分析方法的效能和评价每一分析批中试验样品分析结果的完整性和正确性，该样品称为：
    a、质控样品
    b、标准样品
    c、试验样品
    d、标准物质
    e、处理过的样品

19、建立标准曲线并计算其他样品中待测物的浓度常用：
    a、质控样品
    b、校正标样
    c、待测样品
    d、内标

20、当采用质谱为检测器进行样品分析时，由于待测物的离子化效率（电喷雾电离）易受样品中的成分的影响，应注意考察什么？
    a、稀释效应
    b、基质效应
    c、残留效应
    d、放大效应

21、线性模式的标准曲线至少应包含几个浓度点（不包括空白样品）？
    a、4
    b、5
    c、6
    d、7
    e、8

22、体内分析中色谱法标准曲线的回归方程，要求相关系数r不小于
    a、0.9
    b、0.95
    c、0.99
    d、0.999
    e、0.9999

23、评价液-液萃取法的提取效率用什么表示？
    a、相对回收率
    b、提取回收率
    c、相对标准偏差
    d、介质效应

24、蛋白质除去的方法主要有：
    a、加入沉淀剂
    b、加入变形试剂
    c、加入可与水混溶的有机溶剂
    d、加入水
    e、酶消化法

25、体内药物分析是对体内样品中的什么成分进行定量分析？
    a、药物
    b、代谢产物
    c、内源性生物活性物质
    d、有关物质
    e、未知杂质

26、什么是体内药物分析的主要样品？
    a、血液
    b、头发
    c、尿液
    d、唾液
    e、脏器组织

27、体内样品的特点是：
    a、采用量少
    b、待测物浓度低
    c、干扰杂质多
    d、内源性物质可能结合药物
    e、样品不易重复获得

28、体内药物分析的特点：
    a、样品通常需要经过复杂的前处理
    b、要求分析方法灵敏度高
    c、要求分析方法专属性高
    d、分析工作量大
    e、样品需要衍生化处理

29、血药浓度检测，除非特别说明外，通常指什么的药物浓度测定？
    a、全血
    b、血浆
    c、血清
    d、血细胞
    e、红细胞

30、尿液采集后如不能立即测定，需低温冷冻保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有：
    a、二甲苯
    b、三氯甲烷
    c、盐酸
    d、醋酸
    e、甲苯

31、下列试剂中，常用于沉淀血浆样品中蛋白质的是：
    a、甲醇
    b、乙腈
    c、丙酮
    d、四氢呋喃
    e、三氯乙酸

32、强酸沉淀法，常用的强酸有：
    a、磷酸
    b、三氯醋酸
    c、高氯酸
    d、硫酸
    e、盐酸

33、生物样品测定前要进行预处理是因为：
    a、生物样品中被测物浓度低
    b、成分复杂干扰多
    c、药物在体内以多种形式存在
    d、蛋白质对测定有干扰
    e、待测物的浓度低

34、spe的填料种类繁多，可分为：
    a、亲脂型
    b、亲水型
    c、离子交换型
    d、手性色谱型

35、与通常的分离方法相比，超滤具有什么特点？
    a、不引入化学试剂
    b、没有相态变化
    c、对待测药物的破坏性小
    d、操作简便
    e、结果稳定可靠

36、药物或其代谢物与体内内源性物质结合产生缀合物，其中最重要内源性物质是：
    a、葡萄糖醛酸
    b、硫酸
    c、甘氨酸
    d、谷胱甘肽
    e、醋酸

37、缀合物水解方法有：
    a、酸水解法
    b、碱水解法
    c、酶水解法
    d、溶剂解法

38、化学衍生化法适用于什么药物或代谢物的测定？
    a、极性小
    b、挥发性低
    c、检测灵敏度低
    d、极性大

39、下列药物可以进行化学衍生化的是？
    a、r–cooh
    b、r–oh
    c、r–nh2
    d、r–ch3
    e、r–nh-r'

40、药代动力学与生物利用度研究中，定量限应：
    a、满足3~5个消除半衰期时体内样品的药物浓度测定
    b、cmax的1/10~1/20的药物浓度的测定
    c、含量在5 ng以下样品的测定
    d、含量在10 pg以下样品的测定
    e、浓度在1μg/ml样品的测定

41、体内药物分析样品稳定性试验的内容一般包括：
    a、生物样本室温放置（一般8h或根据实际情况定）
    b、生物样本于冰箱内（4°c或−20°c）储存反复冻融3次
    c、生物样本长期冰冻至整个分析完成期间的稳定性
    d、处理后待分析样品进样器放置（一般8-9h）的稳定性

06 药物制剂分析概论

课前自测：药物制剂分析概论

1、下列关于药物制剂检查项目的说法，正确的是：
    a、制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
    b、制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
    c、制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
    d、制剂不再进行杂质检查

2、制剂分析含量测定结果按（）表示。
    a、百分含量
    b、标示百分含量
    c、效价
    d、浓度
    e、质量

3、原料的含量测定结果按（）表示。
    a、标示百分含量
    b、浓度
    c、效价
    d、百分含量
    e、质量

4、制剂的含量限度一般定为：
    a、制剂重量的80%-120%
    b、制剂重量的90%-110%
    c、百分标示量的90%-110%
    d、百分标示量的80%-120%
    e、百分标示量的70%-130%

5、中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查：
    a、重量差异
    b、水分
    c、溶出度
    d、崩解时限
    e、灰分

6、2015年版药典规定，阿司匹林原料药的含量测定采用（），片剂的含量测定采用（）
    a、酸碱滴定；酸碱滴定
    b、高效液相色谱法；高效液相色谱法
    c、酸碱滴定；高效液相色谱法
    d、高效液相色谱法；酸碱滴定
    e、酸碱滴定；剩余滴定法

7、模拟肠液时通常采用（）的溶出介质。
    a、ph 5.0
    b、ph 1.2
    c、ph 2.0
    d、ph 6.8
    e、ph 9

8、水溶性较低的制剂，溶出介质可添加：
    a、十二烷基硫酸钠
    b、醋酸
    c、盐酸
    d、高氯酸
    e、十八烷基硅烷

9、采用桨法时，常用的转速为：
    a、40-50 转
    b、50-75 转
    c、70-90 转
    d、80-100 转
    e、25-40转

10、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不在进行：
    a、主药含量检查
    b、热原检查
    c、重量差异检查
    d、含量均匀度检查
    e、崩解时限检查

11、药物的稳定性考察中（）可为制定药物的有效期提供依据。
    a、高温试验
    b、高热试验
    c、高湿试验
    d、加速试验
    e、长期试验

12、某一片剂的规格为0.3g,测得10片重3.5670g,欲称取相当于该药物0.5g的量, 应取片粉为
    a、0.4205g
    b、0.5945g
    c、0.5000g
    d、0.2140g
    e、0.3000g

13、对配位滴定法产生干扰的是：
    a、乳糖
    b、滑石粉
    c、硬脂酸镁
    d、淀粉
    e、蔗糖

14、糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰
    a、酸碱滴定法
    b、非水碱量法
    c、非水酸量法
    d、氧化还原法
    e、配位滴定法

15、以下不属于抗氧剂的物质是：
    a、硫酸钠
    b、亚硫酸钠
    c、焦亚硫酸钠
    d、亚硫酸氢钠
    e、硫代硫酸钠

16、为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰,可在测定前加入( )使焦亚硫酸钠分解。
    a、丙酮
    b、中性乙醇
    c、甲醛
    d、盐酸
    e、淀粉

17、在进行注射剂含量测定时,为了消除亚硫酸氢钠对测定的干扰,一般在测定前加丙酮或甲醛,目的是使其生成
    a、配合物
    b、混合物
    c、分解产物
    d、氧化产物
    e、加成物

18、对离子交换法产生干扰的是：
    a、葡萄糖
    b、滑石粉
    c、乳糖
    d、氯化钠
    e、抗氧剂维生素c

19、测定维生素c注射液的含量时,在滴定前要加入丙酮,是为了：
    a、保持维生素c的稳定
    b、增加维生素c的溶解度
    c、使反应完全
    d、消除注射液中抗氧剂的干扰
    e、与维生素c反应

20、含量测定时受水分影响的方法是：
    a、紫外分光光度法
    b、非水溶液滴定法
    c、配位滴定法
    d、氧化还原法
    e、离子交换法

21、可见异物其粒径或长度通常大于（）μm。
    a、10
    b、4.5
    c、0.45
    d、50
    e、100

22、可能影响片剂溶出度的因素有：
    a、压片时的压力大小
    b、制剂中所含赋形剂
    c、药物本身的粒子大小
    d、贮存期

23、药物的稳定性考察包括：
    a、影响因素试验
    b、加速试验
    c、高压试验
    d、短期试验
    e、长期试验

24、下列关于长期试验的说法正确的是：
    a、每3个月取样测定
    b、每1个月取样测定
    c、可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10% 条件下考察
    d、12个月以后，仍需继续考察
    e、在接近药物的实际贮藏条件下考察药物的稳定性

25、片剂中辅料硬脂酸镁对下列含量测定方法有干扰的是：
    a、酸碱滴定法
    b、高锰酸钾法
    c、非水溶液滴定法
    d、碘量法
    e、配位滴定法

26、注射剂中常加入的抗氧剂有：
    a、亚硫酸钠
    b、亚硫酸氢钠
    c、焦亚硫酸钠
    d、碳酸铵
    e、磷酸氢二钠

27、用氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的是：
    a、糊精
    b、蔗糖
    c、淀粉
    d、乳糖
    e、滑石粉

28、药物制剂分析的特点是：
    a、根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求
    b、除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查
    c、消除附加成分对测定的干扰
    d、排除复方制剂中各有效成分的相互影响
    e、含量限度以标示量的百分比表示

29、注射剂应进行的常规的剂型检查和安全检查包括：
    a、装量
    b、渗透压摩尔浓度
    c、可见异物
    d、无菌
    e、细菌内毒素或热原

30、需要测定含量均匀度的是：
    a、片剂的每一个单剂标示量小于25mg
    b、主要含量小于每一个单剂重量的25%
    c、片剂的每一个单剂标示量小于50mg
    d、主要含量小于每一个单剂重量的50%
    e、片剂的每一个单剂标示量小于100mg

31、下列关于药物相容性说法正确的是：
    a、组成药物之间的各部分相互兼容
    b、不发生物理相互作用
    c、不发生化学相互作用
    d、不发生微生物学相互作用
    e、是药物稳定性的重要组成部分

32、药物制剂检查可以分为：
    a、药物制剂性状分析
    b、药物制剂含量测定
    c、杂质检查
    d、剂型检查
    e、安全性检查

33、下列关于药物制剂含量测定的说法正确的是：
    a、常用的滴定分析方法多不能满足药物制剂含量测定对灵敏度的要求
    b、含量测定方法多不同于原料药的方法
    c、小剂量制剂的含量测定可经浓缩等预处理后进行
    d、多选用灵敏度更高的分析方法
    e、复方制剂一般采用专属性强的分离分析方法

34、药物与包材的相容性实验包括：
    a、包材对药物的影响
    b、药物对包材的影响
    c、包装药物的稳定性
    d、加速试验
    e、长期试验

35、以下需要进行含量均匀度试验的是：
    a、单剂量固体制剂
    b、单剂量的半固体制剂
    c、非均相液体制剂
    d、口服固体制剂
    e、液体制剂

36、片剂的含量测定常常受（）的干扰，需采用样品预处理方法排除辅料干扰后进行。
    a、稀释剂
    b、润湿剂
    c、崩解剂
    d、润滑剂
    e、黏合剂

课后自测：药物制剂分析概论

1、片重在0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异的限度为：
    a、±7.5%
    b、±6%
    c、±5%
    d、±3%
    e、±10%

2、片剂中应检查的项目有：
    a、可见异物
    b、检查生产和贮藏过程中引入的杂质
    c、应重复原来药物的检查项目
    d、含量均匀度和重量差异检查应同时进行

3、药物制剂的崩解时限测定可被下列哪些试验代替？
    a、重量差异检查
    b、含量均匀度检查
    c、溶出度检查
    d、含量测定

4、《中国药典》（2015年版）规定，凡检查含量均匀度的制剂可不进行什么检查？
    a、崩解时限
    b、溶出度
    c、重量差异
    d、脆碎度

5、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了：
    a、控制小剂量固体制剂、单剂量中含药量的均匀度
    b、避免辅料造成的影响
    c、严格含量测定的可信度
    d、避免制剂工艺的影响

6、糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰？
    a、酸碱滴定法
    b、非水溶液滴定法
    c、氧化还原滴定法
    d、配位滴定法

7、下列物质中对配位滴定法产生干扰的是：
    a、硫代硫酸钠
    b、硬脂酸镁
    c、滑石粉
    d、乳糖

8、下列物质中对离子交换法产生干扰的是：
    a、葡萄糖
    b、滑石粉
    c、糊精
    d、氯化钠

9、下列物质不属于抗氧剂的是：
    a、硫酸钠
    b、亚硫酸氢钠
    c、硫代硫酸钠
    d、焦亚硫酸钠

10、含量测定时受水分影响的方法是：
    a、紫外分光光度法
    b、非水溶液滴定法
    c、配位滴定法
    d、氧化还原滴定法

11、药物制剂分析中，下列说法中正确的是：
    a、杂质检查项目与原料药物的检查项目相同
    b、杂质检查项目与附加剂的检查项目相同
    c、杂质检查主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入的杂质
    d、不再进行杂质检查
    e、除杂质检查外还应进行原料药方面的检查

12、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法是：
    a、加入甲醛作为掩蔽剂
    b、有机溶剂稀释法
    c、加碱后加热水解
    d、加入丙酮作为掩蔽剂
    e、加弱氧化剂

13、制剂分析含量测定结果以什么表示？
    a、效价
    b、浓度
    c、百分含量
    d、标示量百分含量

14、原料的含量测定结果以什么表示？
    a、百分含量
    b、效价
    c、浓度
    d、标示量百分含量

15、加速试验时对药品在什么条件下的稳定性考察
    a、极端气候
    b、强光照
    c、高温
    d、高湿度
    e、强氧化

16、药物的稳定性考察中什么可为制定药物的有效期提供依据？
    a、高压试验
    b、加速试验
    c、长期试验
    d、高湿试验
    e、强光照射试验

17、可见异物系指存在于注射剂等药物中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于多少μm?
    a、5
    b、10
    c、15
    d、50
    e、75

18、关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是：
    a、对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查
    b、含量均匀度是制剂每片（个）含量偏离标示量的程度
    c、凡是测定含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查
    d、含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同

19、用氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的原因是：
    a、糊精
    b、蔗糖
    c、麦芽糖
    d、硬脂酸镁
    e、滑石粉

20、药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的含量测定方法有：
    a、亚硝酸钠法
    b、非水溶液滴定法
    c、配位滴定法
    d、氧化还原滴定法
    e、酸碱滴定法

21、《中国药典》（2015年版）规定注射液的检查项目包括：
    a、热原
    b、无菌
    c、不溶性微粒
    d、可见异物
    e、装量

22、原料药物的稳定性试验包括：
    a、高温试验
    b、高湿试验
    c、光照试验
    d、加速试验
    e、长期试验

23、《中国药典》（2015年版）片剂项下规定，除另有规定外，口服普通片应进行的剂型检查项目是：
    a、重量差异
    b、崩解时限
    c、含量均匀度
    d、溶出度
    e、稳定性

24、下列关于《中国药典》（2015年版）“制剂通则”注射剂的规定说法正确的是：
    a、溶液型注射液应澄清
    b、乳状液型注射液不得有相分离现象
    c、注射剂还应符合正文品种项下的形状描述
    d、注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液
    e、除另有规定外，混悬型注射液中，原料药物的粒径应小于15μm

25、注射液中的溶剂油干扰什么方法测定？
    a、容量分析法
    b、反相高效液相色谱法
    c、气相色谱法
    d、正相液相色谱法
    e、正相薄层色谱法

26、下列哪些方法可用于排除注射剂中溶剂油的干扰？
    a、有机溶剂稀释法
    b、萃取法
    c、柱色谱法
    d、加入掩蔽剂
    e、加酸分解

27、下列关于注射剂用容器说法正确的是：
    a、容器应具有较好的热稳定性
    b、应有足够的机械强度
    c、应具有良好的临床使用性
    d、应有一定的化学稳定性
    e、密封性需符合规定

28、下列关于原料药物分析与药物制剂分析的说法正确的是：
    a、原料药物的性状项下包括感观、溶解性及理化常数；药物制剂的性状下仅包括感观。
    b、原料药物的鉴别试验较多；药物制剂的鉴别多经样品预处理后选用部分原料药物的鉴别试验
    c、原料药物检查有关物质和干燥失重；药物制剂主要进行剂型检查。
    d、原料药物的含量测定无样品预处理；药物制剂的含量测定须进行样品预处理。

29、药物制剂分析通常比原料药物分析困难，主要原因如下：
    a、药物制剂的组成复杂
    b、药物制剂一般需要进行样品预处理以排除辅料对分析的干扰
    c、药物制剂中活性药物成分的含量一般较低
    d、药物制剂的含量测定需采用更灵敏的方法
    e、药物制剂需进行剂型检查

30、复方制剂分析的常用方法有：
    a、色谱法
    b、计算分光光度法
    c、化学计量学方法
    d、容量分析法

08 生物制品分析

课后自测：生物制品分析

1、下列不属于生物制品的是：
    a、疫苗类药物
    b、抗毒素类药物
    c、抗血清类药物
    d、重组dna制品
    e、抗生素

2、以下不属于安全检查内容的是：
    a、过敏物质的检查
    b、杀菌、灭活和脱毒检查
    c、残余毒力和毒性物质的检查
    d、外源性污染的检查
    e、纯度检查

3、宿主细胞（菌）蛋白质残留量的测定方法chp2015均采用：
    a、电泳法
    b、酶联免疫法
    c、荧光染色法
    d、放射免疫分析
    e、探针杂交法

4、下列生物制品需检查外源性dna残留的是：
    a、抗毒素
    b、抗血清
    c、血液制品
    d、细菌类疫苗
    e、重组dna制品

5、过敏性试验系检查生物制品中的：
    a、热原
    b、活菌
    c、支原体
    d、内毒素
    e、异体蛋白

6、chp规定抗毒素和抗血清制品的鉴别试验采用：
    a、酶联免疫法
    b、免疫斑点法
    c、免疫印迹法
    d、免疫电泳法
    e、免疫双扩散法

7、鲎试剂是一种安全性检查项目的试剂，该检查项目是：
    a、异常毒性
    b、热原
    c、细菌内毒素
    d、升压和降压物质
    e、过敏反应

8、下列特殊杂质中不属于生物污染物的是：
    a、微生物污染
    b、二聚体或多聚体
    c、外源性dna
    d、培养基成分
    e、产品制备和纯化过程中残留的有关大分子物质

9、所谓（）检查是指生产这类制品的毒种本身是获得减毒（弱毒）株，允许有一定的轻微毒力存在，并能在接种动物机体后反映出来。
    a、内毒素
    b、残余毒力
    c、毒性
    d、外源性污染
    e、热原

10、来源于人类血液或血浆的治疗产品叫：
    a、血液制品
    b、重组dna蛋白制品
    c、疫苗
    d、抗毒素
    e、抗血清

11、生物制品效力试验包括：
    a、免疫力试验
    b、活菌疫苗的效力测定
    c、抗毒素和类毒素的单位测定
    d、血清学试验
    e、其他有关效力的检定和评价

12、免疫学鉴别方法主要有：
    a、免疫双扩散法
    b、免疫电泳法
    c、酶联免疫法
    d、免疫印迹法
    e、免疫斑点法

13、下列生物制品的检查内容中属于理化检定的是：
    a、物理性状的检查
    b、蛋白质含量测定
    c、防腐剂和灭活剂含量测定
    d、纯度检查
    e、相对分子质量或分子大小测定

14、下列特殊杂质中属于工艺添加剂的是：
    a、残余抗生素
    b、蛋白分离剂聚乙二醇
    c、佐剂氢氧化铝
    d、防腐剂苯酚、三氯甲烷
    e、产品稳定剂辛酸钠和肝素

15、生物制品纯度检查通常采用：
    a、电泳法
    b、高效液相色谱法
    c、气相色谱法
    d、酶联免疫法
    e、凝胶层析法

16、相对分子质量或分子大小测定常用的方法有：
    a、凝胶层析法
    b、sds-page法
    c、超速离心分析法
    d、电泳法
    e、高效液相色谱法

17、疫苗类药物包括：
    a、细菌类疫苗
    b、病毒类疫苗
    c、联合疫苗
    d、多价疫苗
    e、抗毒素

考试一

2020-2021-2 药物分析 考试一

1、对乙酰氨基酚的特殊杂质对氨基酚收载在《中国药典》的哪一部？
    a、一部
    b、二部
    c、三部
    d、四部

2、氯丙嗪的母核结构是：
    a、二氢吡啶
    b、硫氮杂蒽
    c、莨菪烷
    d、环状酰脲

3、约，系指取样量不得超过规定量的多少？
    a、百分之一
    b、千分之一
    c、万分之一
    d、±10%

4、砷盐检查中，使用醋酸铅棉花的目的是：
    a、除去碘
    b、除去硫化氢
    c、除去溴化氢
    d、将五价砷转化为三价砷

5、与铜吡啶试液反应生成绿色产物的药物是：
    a、巴比妥钠
    b、苯巴比妥钠
    c、硫喷妥钠
    d、司可巴比妥钠

6、采用三点校正法测定含量的是：
    a、维生素a
    b、维生素b1
    c、维生素c
    d、维生素e

7、硫酸阿托品检查的特殊杂质是：
    a、水杨酸
    b、莨菪碱
    c、去甲肾上腺素
    d、酮体

8、对氨基苯甲酸是以下哪个药物的杂质？
    a、盐酸普鲁卡因
    b、对乙酰氨基酚
    c、阿司匹林
    d、苯甲酸钠

9、6-apa是以下哪个药物的结构母核？
    a、β-内酰胺类
    b、氨基苷类
    c、四环素类
    d、喹诺酮类

10、抗氧剂不包括：
    a、亚硫酸钠
    b、加亚硫酸钠
    c、碳酸氢钠
    d、维生素c

11、反相高效液相色谱法常用流动相包括：
    a、水
    b、甲醇
    c、乙腈
    d、乙酸乙酯

12、以下不属于物理常数的是：
    a、百分吸收系数
    b、旋光度
    c、吸光度
    d、熔点

13、以下关于左氧氟沙星说法正确的是：
    a、酸碱两性
    b、含有哌嗪基
    c、有旋光性
    d、属于磺胺类

14、盐酸氯丙嗪的性质包括：
    a、具有氧化性
    b、母核碱性较弱
    c、具有强紫外吸收
    d、具有还原性

15、消除抗氧剂干扰的方法包括：
    a、加酸使分解
    b、加掩蔽剂
    c、加弱氧化剂
    d、加弱还原剂

考试二

2020-2021-2 药物分析 考试二

1、容量分析法测定硫酸奎宁片含量，1mol硫酸奎宁消耗多少mol hclo4？

2、热原检查用什么动物进行实验?

3、药物临床试验质量管理规范的缩写是：

4、美国药典的缩写是：

5、药物中的按其来源可分为一般杂质和什么杂质？

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